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长春肿瘤医院

...机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审查合同，法务审查合同，PI 签订...

机构 发布于4年前 706 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...案完成时限会有所不同。** 一般而言，**驭时预计可以用1年时间帮助医疗机构完成从零开始筹建到备案的工作。** 临床试验机构备案可分为**两个关键阶段：** **1.完成医疗器械临床试验机构备案** 医疗器械临床...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...试点 经审核符合条件的，海南省药监局书面通知企业可以按照申报的方案启动研究工作。 五、联系部门及人员 （一）海南省药品监督管理局 药品注册与生产监督管理处 联系人：赵锦、朱凌 联系电话：0898-668325...

文章 发布于3年前 4894 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...伦理申请1. 伦理委员会每季度召开一次例行会议，需要时可以增加审查会议次数。伦理委员会办公室受理送审文件后，需要2周的时间进行处理，请在会议审查2周前提交送审文件。伦理办公室接待时间：每周一到五 联系人：金伟...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...瘤科、呼吸内科、针灸科、急诊科、检验科11个专业组。可以承担创新药物、医疗器械、诊断试剂等临床试验。医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、G...

机构 发布于9年前 1453 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...) **图2 近5年承担这四类Ⅰ期＆BE项目的机构数** 我们可以看到： 今年健康志愿者为受试者的BE项目仅比去年少14项，考虑到疫情影响，本来可能会略增，根据最新的集采结果，明年这类项目量可能预增。2018年，这类项目参...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...本储藏室、监查室、CRC工作室及GCP示教室等12间功能间，可以让受试者在门诊就完成检查、采血、发药等随访流程，为受试者提供快捷、一体化的临床研究服务。GCP机构紧跟国内外药物临床试验的进展与动态，以质量控制为抓手...

机构 发布于9年前 2119 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...胞治疗公司想要开展干细胞临床研究的话国内有哪些医院可以选择？ 3.医疗机构如果想要开展干细胞临床研究的话有哪些细胞制备公司可以提供干细胞？ 4.医疗机构与细胞制备公司如何友好合作开展干细胞临床研究？ 5.干...

文章 发布于2年前 9578 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...中心是否有合同模板？可否接受申办方/CRO的合同模板？可以接受申办方/CRO的合同模板，但合同中需参考我院“临床试验项目收费预算科目分类”内要求，完善协议条款。3. 临床试验费用如何计算？请参考“医院官网-科研创新-...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...立项；④立项合同可同时审核，最快伦理批件下来当天就可以取到合同签字件；⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动；⑥受试者免费检查，每月发放补助，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品中心化管理；⑧机构...

机构 发布于7年前 3684 次浏览