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药物临床试验:CTR20211348 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、制剂序列、周期自身交叉对照设计,评价空腹状态下单次口服受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(商品名:瑞弗兰®)在中国健康受试者中的...
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药物临床试验:CTR20233442 | 枸橼酸托法替布缓释片

...建议将托法替布缓释片与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。2. 银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人...
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药物临床试验:CTR20221279 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

...腹和餐后条件下,采用单中心、随机、开放、单剂量、制剂周期、双交叉设计,评价非诺贝特酸胆碱缓释胶囊受试制剂与参比制剂在健康成年受试者中的生物等效性 LN-FNBT-TH
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211107 | 吸入用布地奈德混悬液

...活性炭阻断条件下BUD在中国健康受试者中随机、开放、制剂、单次给药、周期交叉的生物等效性试验 活性炭阻断条件下BUD在中国健康受试者中随机、开放、制剂、单次给药、周期交叉的生物等效性试验 2020-BE-16
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药物临床试验:CTR20241103 | 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊

...利右苯丙胺胶囊在中重度暴食症患者中的随机、开放、制剂、单次给药、周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊在中重度暴食症患者中的随机、开放、制剂、单次给药、周期、双交叉...
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药物临床试验:CTR20233566 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重 评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂(规格:1.25微克/揿)与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心,开放,随机,单剂量,四周期,序列,完成重复交叉生物等效性试验 ...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233445 | 枸橼酸托法替布缓释片

...建议将托法替布缓释片与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。2. 银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223424 | 黄体酮注射液

...计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。 黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的生物等效性研究 黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的一项随机、开放、单次给药、制剂序列、周期...
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药物临床试验:CTR20243680 | 米格列醇片

...食或运动疗法之外使用磺脲类药物、双胍类药物或胰岛素制剂的患者未获得足够效果的情况)。 米格列醇片人体生物等效性研究 宁波美诺华天康药业有限公司研制的米格列醇片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中...
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药物临床试验:CTR20213193 | 琥珀酸美托洛尔缓释片

...左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 受试制剂琥珀酸美托洛尔缓释片与参比制剂Betaloc ZOK®(倍他乐克®)在健康成年受试者中的生物等效性研究 评估受试制剂琥珀酸美托洛尔缓释片(规格:47.5 mg)与参比制剂Beta...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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