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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...为，备案科室选择医院重点发展科室，特色科室以及积极参与临床试验的科室。临床试验机构备案没有科室数量限制，医疗机构可以集中资源解决重点科室PI的项目经验，当有PI具备三个临床试验经验即可登记备案，其他科室可...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...供高质量的药品临床研究服务，建立了良好的信誉。积极参与国家技术规范的起草和修订，先后有10余位专家参与了国家药品食品监督管理《中药新药临床研究指导原则》、《药物临床试验总结报告撰写指导原则》、《药物临床...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...机构有7家在江苏省，4家在浙江省，说明大部分医疗机构参与临床试验的意识比较薄弱，或者对临床试验机构备案了解甚少，亦或者是专业科室PI无法解决三个项目经验问题。 **02** **千亿县（市）完成备案的机构** ![](...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市，其中1个项目...

机构 发布于9年前 3664 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...域。独立顾问对所审查项目的特定问题提供咨询意见，不参与表决。 第九条  机构伦理审查委员会委员任期3年，可以连任。伦理审查委员会设主任委员1人，副主任委员若干人，由伦理审查委员会委员协商推举或选举产生，...

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汕头大学医学院第一附属医院

...床试验质量，为申办者提供良好的服务，保障临床试验各参与方权益。欢迎国内外研发单位在机构开展临床试验。

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西安大兴医院

...居全国前列。院内各专业组高度重视临床试验研究，积极参与GCP培训，学习试验技巧及知识。在各方人员的积极配合下，临床试验工作的开展必将更加规范严谨。大兴GCP力求在保障受试者生命和安全的前提下，为临床试验提供客...

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眉山心脑血管病医院

...设有抢救床位，人员进行抢救、危重患者转运等培训，拟参与研究人员均通过GCP培训，各专业建立了临床试验质量体系，各项管理制度及应急预案齐全，文件管理符合规范要求。医院药物临床试验机构根据《药品管理办法》、《...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...人均为我院相关学科学术带头人，临床经验丰富，主持及参与了大部分抗肿瘤药物的临床试验，2019年我院研究者上榜承接肿瘤临床试验数量前20排名。从创立至今，机构经过二十余年的发展，完成和正在开展药物临床试验项目370...

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自贡市第一人民医院

...;伦理委员会1次/月;项目较多可增加至2次/月③入组快临床参与热情高，入组积极,多个项目入组全国排名全国TOP10。其中，COPD、非小细胞肺癌、哮喘、肾性贫血等适应症多个项目入组数均达到全国前十,祛痰类,失眠和阿尔兹海默病...

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