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六安市人民医院

...、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业务范围：1.申办方发起的药物、医疗器械和体外...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

湘潭市中医医院

...机构办公室 II/III期药物临床试验、IV期期药物临床试验、上市后再评价 湘潭市中医医院又名湘潭市骨伤科医院，始建于1957年7月，是一所集医疗、管理、教学、科研、预防、保健、康复于一体的国家“三级甲等”综合性中医医院...

机构 发布于1年前 159 次浏览

药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

...以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗 铭复乐（rhTNK-tPA）上市后疗效和安全性研究 铭复乐与爱通立治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较:一项多中心随机开放平行阳性对照非劣效试验 CP-2015-01 版本号：v2.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...依靠引进符合备案要求的临床试验项目（一般为注册类的上市后IV期临床试验项目）解决研究者的项目经验问题固然可行，**但符合备案条件的临床试验项目不多，且完成一个临床试验项目的时间较长，会导致备案时限不可控。**...

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西华县人民医院

...，现诚招药物和医疗器械II、III、IV期临床试验项目以及上市后再评价项目。同时也诚邀各方企业能莅临本机构进行实地考察参观，洽谈合作事宜。西华县人民医院临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成您...

机构 发布于3年前 400 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

... **三、优化药品医疗器械审评审批服务** **9．****加速上市审评审批。**优化第二类医疗器械审评审批流程，建立健全分路分类、分段分级审评机制，进一步压缩审评审批时限。建立创新医疗器械优先审评审批通道，实行优先...

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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...。主要业务范围：1.申办方发起的药物的注册临床试验和上市后临床研究；2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究；3.其他相关业务主要职责：1）临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查...

机构 发布于3周前 0 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...此件主动公开） 相关链接：[试点产品附条件获批上市 药品临床真实世界数据应用试点开新局](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650847132&idx=1&sn=c19f917b26b12f83ecab4cfee5ec0b2a&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscr...

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深圳市康宁医院

...院区诊疗中心B座5楼研究所030室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况与优势特色医院始建于1980年，是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年医院加挂深圳市...

机构 发布于10年前 1306 次浏览

广州中医药大学第一附属医院

...临床试验、中药保护临床试验、Ⅳ期药物临床试验、中药上市后再评价试验、研究者发起临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 机构介绍广州中医药大学第一附属医院创建于1964年，为全国首批三级甲等中医医...

机构 发布于10年前 5382 次浏览