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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...临床试验机构独立管理。未备案药物临床试验机构的医疗单位也可以单独备案医疗器械临床试验机构。 截止2022年7月25日全国医疗器械临床试验备案机构达1138家 。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/6aae76dfebeeaf9c9d0c6f19dc6fe40c...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台，采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户，为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询...

文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...治卒中中心”，胸痛中心为“国家标准化胸痛中心”建设单位。医院是江苏省人民医院卒中中心、介入诊疗中心和冠心病中心三大中心连云港分中心，建有肿瘤科、介入科、消化内科、影像科、运动医学科等8个教授名医工作站...

机构 发布于5年前 824 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

宜昌市中心人民医院

...生部等多个部委联合授予“全国综合医院中医药工作示范单位”称号。2012年5月被省卫生厅和宜昌市政府定为建设区域性医疗卫生中心依托医院。医院地处长江西陵峡口，紧邻长江三峡工程，辐射鄂西南及渝东部分地区，服务人...

机构 发布于9年前 3551 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...的临床试验方案。临床试验方案的伦理性和科学性经组长单位伦理委员会审查通过后,参加临床试验的其他医疗器械临床试验机构伦理委员会一般情况下不再对临床试验方案设计提出修改意见，但是有权不同意在其医疗器械临床...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...规定执行。 　　 器审中心等专业技术机构应当明确本单位工作程序和时限，并向社会公布。 　　第九十九条 【受理时限】 药品监督管理部门收到医疗器械注册申请后进行形式审核，应当在5日内作出受理、补正或者不予受...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

无锡市人民医院

...7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况：是无锡地区规模最大的公立医院, 是一所集医疗、教学、科研、保健、康复于...

机构 发布于9年前 5131 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担临床试验中各中心的协调工作。 组长单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

... 会议主题：创新药研发论坛 会议规模：50人 主办单位：缔脉生物医药科技（上海）有限公司、广州国际生物岛公司 会议注册  **长按识别二维码** **...

文章 发布于3年前 4023 次浏览 0 次评论