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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试...
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CRO行业发展聊什么?2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...刘春光在工作会上汇报了3月18-19日在广州召开的总会分支机构考核会的考核情况,CRO分会获得了“良好”的成绩。会上还研究讨论了2021年分会的工作计划,原计划于2021年6月在日本举办的第二届行业发展沙龙由于疫情需要延期举...
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