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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...n=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&scene=21#wechat_redirect) **如果你有global项目，也阔以了解下英美的：** [FDA对于疫情期间临床试验的执行提供建议](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIyMTQ5MDM3NA==&mid=2247488572&idx=1&sn=55f334fdbf8b13af14e92e088e45cfb0&scene=2...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...两年以来，做了大量基础性、探索性的工作，取得了业内有目共睹的成绩，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市等等。 严振副局长表示，特别欣喜的看到器械GCP专委会自成立以来的奋发进取和显...

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、江苏、安徽四省67家未完成备案的三级医院，其中52家医院目前没有临床试验机构备案计划、10家医院已经开...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省...

文章 发布于4年前 6028 次浏览 0 次评论

上海市宝山区罗店医院

...度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特色的管理制度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...省份38个县（市）GDP突破千亿大关。38个千亿县（市）共有二甲及以上的医疗机构有143家，医疗资源十分丰富。二甲及以上的医疗机构即可进行临床试验机构备案，全国已经有1081家完成备案，千亿县（市）的医疗机构备案情况又...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...age.yscro.com/uploads/20210506/4f1f01ede2ed17e386b0ff23f2b16cf0.png) 各有关企业： 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研...

文章 发布于3年前 5923 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

... 首次监督检查，新增专业首次检查 日常监督检查 有因检查 **1.首次监督检查，新增专业首次检查** 很多计划备案的机构会担心能否通过省局检查，新备案的172家结果如何，可以投放项目了吗？驭临君对接受首次...

文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://sto...

文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...州高新区黄花岗科技园管委会的领导、广州生物工程中心有限公司黄立强副总经理、广州市大湾区中医药真实世界研究中心吴育雄主任；并邀请了临床试验行业内专家：中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任；中山大学附属第...

文章 发布于3年前 4821 次浏览 0 次评论