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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...220418/6bd74ba53b9ab5817986f29a8efab673.png) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救及社区卫生服务于一体的大型综合医疗机构，是国际急救中心网络医院、中国健康扶贫工程定点医院、辽宁省产前诊断分中心。医院占地面积23.98万m2，建筑面积22.91万m2，现有员...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...是医院的专业特色。2014年10月，医院被国家科技部、国家卫生健康委和中央军委后勤保障部卫生局认定为国家消化系统疾病临床医学研究中心依托单位。消化内科、临床护理、地方病(热带医学)、普通外科、重症医学科、检验科...

机构 发布于9年前 7630 次浏览

大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...第一附属医院是云南省唯一一所设在州市，直属于云南省卫生健康委员会和大理大学的集医疗、教学、科研和人才培养为一体的三级甲等综合医院和高等医学院校附属医院，医院接受云南省卫生健康委员会和大理大学双重领导，...

机构 发布于2年前 560 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...针灸科、放射科、检验科 湖南省直中医医院是湖南省卫生健康委直属三级甲等中医医院，开放床位1895张，配置有联影全数字化光导PET-CT，西门子Force双源CT，西门子3.0T磁共振成像系统，SP-ECT核素扫描系统，移动ICU等高端医疗...

机构 发布于9年前 1158 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...专业备案。涉及违法行为的，依法查处，并向所在地省级卫生健康主管部门通报。 　　根据工作需要对部分检查项目进行抽查时，检查结果判定仍按上述要求实施。 **A.药物临床试验组织管理机构检查项目** ![](https://stora...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...关性尚未得到证实的风险。 第一百三十三条  国务院卫生健康主管部门和国务院药品监督管理部门对疫苗疑似预防接种异常反应监测等药物警戒活动另有规定的，从其规定。 第一百三十四条  本规范自2021年12月1日起施行...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...专业备案。涉及违法行为的，依法查处，并向所在地省级卫生健康主管部门通报。 **A.药物临床试验组织管理机构检查项目**  ![](https://storage.yscro.com/uploads/2021...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...系统中进行更新。 第一百三十六条【疫苗】  国务院卫生健康主管部门和国务院药品监督管理部门对疫苗疑似预防接种异常反应监测另有规定的，从其规定。 第一百三十七条【实施日期】  本规范自  年 月  日起施行。 ...

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