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药物临床试验:CTR20192493 | 头孢克肟片
...克肟片人体生物等效性研究 评估受试制剂头孢克肟片0.2g与参比制剂“Suprax”0.2g作用于健康成年受试者的空腹和餐后生物等效性研究 DS-TBKWBE-2019 版本号:1.0 版本日期2019.08.20
CDE
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3年前
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药物临床试验:CTR20221597 | 盐酸二甲双胍片
... 丹东医创药业有限责任公司生产的盐酸二甲双胍片(0.25 g)与NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.持证的盐酸二甲双胍片(商品名:Glycoran,0.25 g)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究...
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2年前
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药物临床试验:CTR20212507 | 阿地溴铵粉吸入剂
...病(COPD)的维持治疗,以缓解症状。 评估阿地溴铵 400 μg 吸入给药在健康中国参与者中的药代动力学特性、安全性和耐受 性的一项 I 期、开放性标签、单剂和多剂(每日两次)临床试验 评估阿地溴铵 400 μg 吸入给药在健康中...
CDE
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2年前
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药物临床试验:CTR20230412 | 左乙拉西坦缓释片
...作的治疗。 评估受试制剂左乙拉西坦缓释片(规格:0.5 g)与参比制剂KEPPRA XR®(规格:500 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究 评估受试制剂左乙拉西坦缓释片(规格:0.5 g)与参比制剂KEPPRA XR®(规格:...
CDE
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1年前
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药物临床试验:CTR20210683 | 盐酸二甲双胍缓释片
... 寿光富康制药有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片(0.5 g)与Merck Serono Limited持证的盐酸二甲双胍缓释片(商品名:Glucophage XR,0.5 g)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性...
CDE
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3年前
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药物临床试验:CTR20211649 | 头孢克洛缓释片
...桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。 头孢克洛缓释片(0.375g)生物等效性试验 头孢克洛缓释片(0.375g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE-TBKL-2122
CDE
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3年前
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药物临床试验:CTR20181295 | 头孢地尼胶囊
...囊人体生物等效性试验。 评估试验制剂头孢地尼胶囊0.1g和参比制剂头孢地尼胶囊(商品名:全泽复)0.1g空腹和餐后人体生物等效性研究。 RZT-2017-001-HN 第3版
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20201554 | 头孢克肟片
...片餐后人体生物等效性研究 评估受试制剂头孢克肟片0.2g与参比制剂“Suprax”0.2g作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 DS-TBKWBE-201902
CDE
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3年前
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药物临床试验:CTR20220359 | 左甲状腺素钠片
...受试者中评估口服给予12片默克(南通)工厂所生产50 μg优甲乐®片与默克(达姆施塔特)工厂所生产50 μg优甲乐®片之间生物等效性的开放标签、前瞻性、单次给药、随机、两序列、四周期、完全重复交叉的单中心I期对比研究 ...
CDE
发布于
2年前
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药物临床试验:CTR20211085 | 头孢克洛缓释片
...桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。 头孢克洛缓释片(0.375g)生物等效性预试验 头孢克洛缓释片(0.375g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验 AHJM-PBE-TBKL-2106
CDE
发布于
3年前
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