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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...民医院机构办：** ①要有能够全身心投入工作的机构办秘书，对GCP的工作有兴趣，认真负责。 ②需要选择合适的机构办主任，有的机构办主任是药学部主任兼任（或科教科、医务部等），但是机构办主任需要把大部分精力...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...处长，广东省医疗器械管理学会钟永强名誉会长、刘舜莉秘书长，广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员邹燕琴主任，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会主任委员洪明晃教授以及全省150家临床试验机...

文章 发布于4年前 6989 次浏览 0 次评论

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...①主任：黄国东院长；②机构办主任：韦斯军；③机构办秘书：曹雯；④药物管理员：汤婉婷；⑤资料管理员：曹雯；⑥质量管理员：汤婉婷。（二）机构硬件设施设备药物临床试验机构办公室设在医院门诊楼1楼，配备有联网...

机构 发布于3年前 339 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...助机构主任负责机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识...

机构 发布于5年前 4013 次浏览

宜昌市中心人民医院

...责人的药物临床试验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药...

机构 发布于10年前 3907 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...合格后，申办方/CRO递交纸质立项资料，3个工作日内机构秘书进行形式审查，审查通过后生成“机构项目编号”，并递交机构办主任签字，完成立项。二、常见问题1.未取得NMPA 受理通知书可进行立项审核，但是伦理上会前必须拿...

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汕头大学医学院第二附属医院

...独立建制，机构办是独立职能部门，设有主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/监查1.质控 试验前项目组质控与机构办共同对项目和人员资料等进行质控；试验中项目组每月质控一次，机构办质控安排...

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盘锦辽油宝石花医院

...科研培训楼2楼西侧联系人：李佳楠 阚丽丽电 话：机构秘书李佳楠 15042316185机构办公室主任阚丽丽 15842704870机构办公室电话 0427-7650290邮 箱：lyzylcsyjg@163.com 临床试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监...

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惠州市中心人民医院

...团队，设有机构主任、机构副主任、办公室主任、办公室秘书、质控小组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验...

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