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青岛大学附属医院

...试验、研究者发起的临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 资料下载网站：http://qdumh.qd.sd.cn/yljdxiazai医院概况1898年，滥觞于黄海之滨的德国野战医院，几乎与青岛市同时诞生。百年沧桑，守正出新，厚重的历史...

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爱尔眼科

...药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 长沙爱尔眼科系在湖南省政府、省卫计委领导亲切关怀和支持下，立足湖南本土发展起来的中国第一家IPO上市医疗机构。通过十多年的发展，已成为一...

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南通大学附属医院

...临床试验项目100余项，医疗器械临床试验项目16项，体外诊断试剂5项，目前在研试验项目近70项，2021年度通过省药监局机构日常监督检查及项目数据核查（药物、医疗器械各一项）。 见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 1、药物临床试...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业...

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承德医学院附属医院

...专业具备了医疗器械临床试验资格，期待医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目合作。 遵照国家GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点，制定本流程。申办者/CRO若有意向在我院开展药物...

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南宁市第一人民医院

...药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、BE、PK/PD 医院概况南宁市第一人民医院（总院）地处广西南宁市青秀区七星路89号，占地面积4.4万平方米，医疗用房面积11万平方米，设有58个临床科室...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、Ⅰ期、生物等效性试验 机构概况河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验...

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桂林医学院第二附属医院

...理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 武汉市中心医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书,认定我院内分泌科、妇科、血液科、肿瘤科、消化...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...达本院GCP药房前需完成对药物管理员的授权和培训;体外诊断试剂需完成对试剂管理员的培训。3. 项目汇款需在备注中注明项目名称+PI，按照合同中经费付款要求进行付款。4. 项目启动参照“启动培训会相关文件”，完成《项目...

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