为您找到约 3,097 条结果，搜索耗时：0.0079秒

药物临床试验：CTR20230412 | 左乙拉西坦缓释片

...坦缓释片（规格：0.5 g）与参比制剂KEPPRA XR®（规格：500 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究 评估受试制剂左乙拉西坦缓释片（规格：0.5 g）与参比制剂KEPPRA XR®（规格：500 mg）在健康成年受试者空腹和餐...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231329 | 替米沙坦氢氯噻嗪片

...治疗原发性高血压。本品固定剂量复方制剂（替米沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg）用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233885 | 恩格列净二甲双胍缓释片

...胍缓释片生物等效性试验 恩格列净二甲双胍缓释片（25mg/1000mg）在健康受试者空腹及餐后状态下随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验。 TQF3045-BE-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210082 | 利伐沙班片

...于餐后情况下进行的关于利伐沙班薄膜片（利伐沙班，10 mg，口服片剂）和拜瑞妥®（利伐沙班，10 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、四周期、双交叉的生物等效性研究 CN20-4508

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211407 | 利伐沙班片

...物等效性研究试验 评估受试制剂利伐沙班片（规格：10mg）与参比制剂利伐沙班片（拜瑞妥，规格：10mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 ZJN...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210631 | 枸橼酸托法替布片

...RD）联合使用 评估受试制剂枸橼酸托法替布片（规格：5 mg）与参比制剂Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产的Xeljanz®（规格：5 mg）在健康成年受试者餐后状态下的随机、 开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性研究 一项随机...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211430 | 恩扎卢胺软胶囊

...抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗 恩扎卢胺软胶囊160mg在中国健康男性受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验 恩扎卢胺软胶囊160mg在中国健康男性受试...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241648 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）空腹及餐后人体生物等效性研究 甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）空腹及餐后人体生物等效性研究 NTP-LFTN-C-BE03

CDE 发布于12月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241472 | 美洛昔康纳米晶注射液

...究 评估受试制剂美洛昔康纳米晶注射液（规格：1 ml：30 mg）与参比制剂Anjeso®（规格：1 ml：30 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 G2105-BE-202301

CDE 发布于12月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223066 | 泊沙康唑肠溶片

...正药业股份有限公司研制、生产的泊沙康唑肠溶片（100 mg）的药代动力学特征；以Merck Sharp & Dohme B.V.持证、N.V. Organon生产的泊沙康唑肠溶片（Noxafil®，100 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂...

CDE 发布于2年前 0 次浏览