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绵竹市人民医院

...00张。现有职工1200余名，其中高级职称191人，博士、硕士研究生48人，成都医学院兼职教授、副教授和讲师148名。现有四川省医学甲级重点专科5个，德阳市医学重点专科12个，德阳市临床重点专科6个，建设有德阳市院士专家工作...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的...

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国药同煤总医院

...内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、I期临床试验研究室（仅限于生物等效性试验临床研究）专业认定，后于2022年8月通过肿瘤内科、老年病科、消化内科、血液内科、免疫科专业组备案。机构拥有完善的组织架构与质量管...

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洛阳市第三人民医院

...管理临床试验相关资料，由专职药师管理。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施。门诊量、床位数充足，临床病源及病种能满足临床试验的需求，能够保障临床试验项目的顺利入组和完成。其...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...临床试验机构资格认定办法》等法律法规全员培训，派出研究者参加国家药物临床试验质量管理规范培训，派出机构管理人员到国家级医院的试验机构进修学习，配置了符合GCP要求的办公用地、办公设施和仪器设备，为顺利通过...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案的主要区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...。医院展开科室60余个，现有国家重点学科2个，全军医学研究所1个，军队医学专科中心21个，国家及全军级技术培训基地7个。医院先后被评为“全国百姓放心示范医院”、“全军为部队服务先进单位”、“全军科技创新先进单...

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四川大学华西医院

...前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构设有机构办公室、质量管理室、临床药理研究室/药物临床试验生物样本分析实验室、I期病房，并设有专门的临床试验档案库和试验药库。GCP中心有专...

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德阳市人民医院

...，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试验、1期-4期药物临床试验（IND）、医疗器械临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验、疫苗临床试验以及研究者...

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上海市宝山区罗店医院

...理制度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主任委员负责，下设办公室，伦理委员会成员由本院医药学专家、外聘专业...

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