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揭阳市人民医院

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验及国际多中心项目的能力，各专业具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等满足临床试验的需要。药物临床试验机构由医院法人授权的副院长直接领导。机...

机构 发布于6年前 2719 次浏览

药物临床试验：CTR20170502 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液

...注射液 已完成 （1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。（2）先前未经治疗的CD20+III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤。（3）CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）...

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药物临床试验：CTR20211484 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）

...期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究 ZMC-ARX788-212（ACE-Gastric-02）

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药物临床试验：CTR20211583 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）

...期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究 ZMC-ARX788-212（ACE-Gastric-02）

CDE 发布于2年前 0 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...通过资格认定以来，机构与国内外知名医药企业开展多项国际多中心、国内多中心临床试验项目，具备成熟的药物临床试验项目运行、管理经验。诚邀国内外医药企业前来我院开展各期临床试验项目。

机构 发布于7年前 1025 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...构，上海和北京占大半，结果如何没有登记。这些主要是国际多中心大临床项目。 **驭临君再搜****罗下，以下机构网上有公开报道：** **山东省胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（...

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药物临床试验：CTR20130779 | BAY 86-5300 （YAZ，0.02 mg 炔雌醇[β-环糊精包合物]和3 mg 屈螺酮）

...安全性 评估BAY 86-5300对治疗女性痛经的疗效和安全性的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床研究 16419

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上海市浦东新区公利医院

...承诺书准备2份。②国家科学技术部《中国人类遗传资源国际合作科学研究审批申请书》（包含合作单位签章）、审批决定书、人类遗传资源服务系统国际合作科学研究审批栏截图。①将附件1、附件4纸质版及申请书等材料交由GCP...

机构 发布于7年前 1118 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...理小组审查(5工作日)→获得人遗办同意（采集审批批件、国际合作科学研究审批批件、国际合作临床试验备案号） → 物资到位(5工作日)→ 启动会（和PI 预约，并通知机构参加）。

机构 发布于1年前 273 次浏览

南方医科大学珠江医院

...展临床试验项目399项，位于广东省前列，其中I类创新及国际多中心项目141项，作为组长单位牵头54项 (含器械)。机构优势：（1）高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3...

机构 发布于9年前 8925 次浏览