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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...伦理审查互认工作规则，对于按照同一研究方案，在一家以上的成员单位间开展的多中心临床试验，成员单位进行伦理审查互认，统一审查频次和审批时间，实现伦理审查结果同质化，提升伦理审查效率，避免重复审查，加快新...

文章 发布于4年前 6331 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...学、流行病学、生物医学工程或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备管理药物警戒工作的知识和技能。 ...

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潍坊市人民医院

...签字确认，提出修改意见，机构会同申办方进行修改。(4)以上步骤重复，直到审核通过，双方达成共识。(5)合同定稿，由机构办上传至医院合同管理系统，流转通过后由机构办转成不可修改的PDF版发申办方。（王智亮）4.合同签...

机构 发布于1月前 0 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...麻醉科拥有发明专利1项、新型专利14项。近五年获批省级以上科研课题立项3项，市级课题立项5项，市科技攻关项目1项，皖南医学院自然科学类科研项目2项，发表国家级论著10余篇。 医学影像科专业（医疗器械）医学影像科-X...

机构 发布于3年前 616 次浏览

枣庄市立医院

...；d. 法务反馈意见；e. 申办方对相关条款修订、协商；f. 以上步骤可反复进行，直至各方达成一致；g. 机构办审核修订条款，将合同终稿发邮件至申办方。签署流程a. 申办方代表签字、日期、加盖公章；b. PI签字、签日期；c. 机...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

连云港市第一人民医院

...费的结算 ü 结题质控问题的整改 ü 文件资料的归档 四、以上工作完成后，相关文件审核无误后，相关文件由主要研究者签字、机构盖章交申办方。 文件管理 一、联系人：各项目机构质控负责人；二、文件归档需按机构《文件...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...者应排除不适合该临床试验的生理或病理特征。 根据以上要求合理设定受试者入组/排除标准，并在临床试验过程中采取适当的措施确保只有符合该标准的人方能入组。 此外，受试者入组还需根据产品特点考虑其他可能的影...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...的跨国制药公司、著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来江苏工作的，可按照规定程序直接申报省高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定，纳入省“双创计划”、省科技计划等支持范围，并推...

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中山大学附属第五医院

...应增加“质控”项，并授权2名研究医生（建议为主治或以上职称）负责。2）质控频次及内容应根据科室相关质控SOP进行。（2）机构质控（二级质控）1）为机构开通项目专用只读EDC账号。2）通常机构质控时间点为：受试者首例...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

大连大学附属中山医院

...受试者应排除不适合该临床试验的生理或病理特征。根据以上要求合理设定受试者入组/排除标准，并在临床试验过程中采取适当的措施确保只有符合该标准的人方能入组。此外，受试者入组还需根据产品特点考虑其他可能的影...

机构 发布于8年前 2701 次浏览