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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...备①对新获得药物临床试验批件的,申请人须在获批件后完成试验登记,并获取试验唯一登记号,同时邮件告知机构办公室;②医疗器械及体外诊断试剂类项目请至申办者所在省级药品监督管理部门备案,将加盖申办者公章的备...
机构 发布于5年前 1587 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案,备案号“药临床机构备字2020000375”,备案专业包括:内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内科、呼吸内科6个专业科目,可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。2022...
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药物临床试验:CTR20223036 | 米氮平片

CTR20223036 | 米氮平片 已完成 用于治疗抑郁症。 米氮平片生物等效性试验研究方案 米氮平片随机、开放、单中心、两制剂、单次给药、交叉试验设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验 YB-MDP-P01
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西华县人民医院

...医疗器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完成备案,备案号为械临机构备202100072。已备案神经内科、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业、骨科专业、医学检验科-临床免疫血清学专业、医学检验科-临床体液...
机构 发布于3年前 407 次浏览

药物临床试验:CTR20230828 | 紫辛鼻鼽颗粒

CTR20230828 | 紫辛鼻鼽颗粒 已完成 持续性变应性鼻炎 苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎(风邪犯肺证)Ⅱb期临床试验试验 苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎(风邪犯肺证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对...
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药物临床试验:CTR20241381 | 丁丙诺啡透皮贴剂

CTR20241381 | 丁丙诺啡透皮贴剂 已完成 用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性预试验和黏附力试验 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性预试验和黏附力试验 YCRF-DBNF-YBE-201
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药物临床试验:CTR20170985 | 米诺膦酸片

CTR20170985 | 米诺膦酸片 已完成 骨质疏松 空腹状态下米诺膦酸片健康人体生物等效性试验 开放、随机、单次给药、三周期部分重复交叉试验设计,评价空腹状态下米诺膦酸片健康人体生物等效性试验 TSL-BE-MNLS-FAS
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药物临床试验:CTR20180991 | 肠激安胶囊

CTR20180991 | 肠激安胶囊 已完成 腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证) 肠激安胶囊II期临床试验 采用随机、双盲单模拟、安慰剂为平行对照的多中心临床试验设计,初步评价肠激安胶囊用于腹泻型肠易激综合征患者有效性及安全...
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药物临床试验:CTR20180655 | 布地奈德吸入混悬液

CTR20180655 | 布地奈德吸入混悬液 已完成 本品用于治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗 布地奈德吸入混悬液人体生物等效性试验(预试验) 布地奈德吸入混悬液人体生物等效性试验(预试验) BIS
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药物临床试验:CTR20171200 | 富马酸喹硫平片

CTR20171200 | 富马酸喹硫平片 已完成 精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作 富马酸喹硫平片人体生物等效性试验(预试验) 富马酸喹硫平片200mg随机、开放、两周期、两交叉单次空腹状态下健康人体生物等效性试验(预试验) ...
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