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一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...物警戒服务,自研了药物警戒系统,系统已支持超过10个药品,处理ICSR的数量也超过了50个 。 驭时旗下“驭希然”也在深度参与一致性评价大潮,承接全国健康志愿者招募,已在各地成功按时完成200余项I期/BE招募服务,并开...
文章 发布于4年前 5464 次浏览 0 次评论

桂林医学院第二附属医院

...和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛,急救药品配备齐全,拥有本专业特有设备及必要的急救、抢救重症的监护设施,病源病种能满足临床试验的需求。经过多年临床试验经验积累,已培养一批以学科带头人为主体...
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大连大学附属中山医院

...诊大楼6楼 大连大学附属中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前,已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案(...
机构 发布于8年前 2798 次浏览

江门市中心医院

...主任陈俊威任机构办公室主任。我院于2019年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定,2020年11月完成备案,备案号为:药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个:消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管...
机构 发布于5年前 3315 次浏览

嘉兴市第二医院

...制系统,对专业组进行严密监督与协调管理,保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法...
机构 发布于10年前 2001 次浏览

申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...类临床试验机构的第三方公司获取信息? 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)》,北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情:[北京药物临...
文章 发布于3年前 4967 次浏览 0 次评论

襄阳市中心医院

...RC)开展“GCP法规解读”,“临床试验研究者职责及试验用药品管理”、“临床试验中质量控制中常见问题”,“CRC在临床试验质量项目管理中的作用”等培训,共培训150余人。同时选派肿瘤科、中医科、麻醉科、I期临床试验研...
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...。二、临床试验机构介绍北京博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格,分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案,2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...予发布。该技术指导原则自发布之日起实施,原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号)废止。 特此通告。 附件:体外诊断试剂临床试验...
文章 发布于4年前 8233 次浏览 0 次评论

庆阳市中医医院

...操作规程,设有抢救室以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善,历经首次备案后监督检查,均顺利通过,能够确保临床试验项目的顺利实施。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提...
机构 发布于1年前 47 次浏览

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