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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第...

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六安市人民医院

...的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019...

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玉林市第一人民医院

...利通过，医院领导高度重视GCP工作，配备了具有多年管理经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务能力和管理能力都很强，配备了比较齐全的设施设备，比如GCP药房、UPS电...

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赣南医学院第一附属医院

...科肿瘤），可满足申办方对各类瘤种病源需求；3、临床PI经验丰富，配合度高，入组快，可根据申办方需求预先储备病源。 1. 临床试验项目申请（1）申办者/合同研究组织（CRO）与机构联系进行意向洽谈，机构办公室负责调研临...

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惠州市第一人民医院

...一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负责人均十分重视科室内临床试验...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...。为保障受试者的安全和权益，应配备具有急危重症抢救经验的护士。 　　针对在Ⅰ期临床试验研究室场所与设施设备要求中增加关于疫苗临床试验的有关内容，予以采纳，征求意见稿中加入开展疫苗临床试验应具备国家规...

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天津中医药大学第一附属医院

...：伦理秘书 郑子琦，022-27986258。本中心临床试验优势：经验丰富、审批迅速，流程高效、入组高效、全流程质量管理。天津中医药大学第一附属医院临床试验中心将不断提升临床试验的管理水平，开放创新，充分发挥作为医药...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...业内人员提供参考！欢迎各位业内同行后台留言交流宝贵经验、沟通交流、咨询合作！**  干细胞治疗火了很多年，也乱了很多年，干细胞临床应用滥用现...

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梧州市工人医院

...目洽谈会议室。 各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，同时在辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）及各种功能检查室密切配合下...

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无锡市人民医院

...人：黄凯联系电话：0510-85350951邮箱：hk19820627@sina.com 项目经验：I期临床试验研究室自2007年11月取得药物临床试验机构资质后，共进行了I期项目17项，包括药代动力学临床试验10项、生物等效性临床试验7项（1项为1.1类创新药物的I...

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