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西安市胸科医院

...专业、 呼吸内科专业、 结核内科专业和 I 期临床试验研究室，并有医院相关辅助科室协同配合机构工作。机构办公区域及下属的I期临床试验研究室位于医院门诊楼西侧一层和二层，建筑面积1200余平方米。机构共制订管理制度...

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药物临床试验：CTR20241103 | 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊

...、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊在中重度暴食症患者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案 PD-LYBA-BE-002

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药物临床试验：CTR20222366 | 特瑞普利单抗注射液

...内胆管癌 特瑞普利单抗注射液胆管癌一线治疗Ⅲ期临床研究 一项评估特瑞普利单抗注射液联合甲磺酸仑伐替尼和GEMOX方案对比安慰剂联合GEMOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（ICC）的有效性和安全性的随...

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药物临床试验：CTR20241674 | 注射用BL-B01D1

...腺癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期临床研究 在既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期随机对照临床研究 BL-B01D1-307

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药物临床试验：CTR20230089 | 诺氟沙星胶囊

...氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验研究方案 诺氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、双周期、两序列、双交叉生物等效性试验研究方案 PD-NFSX-BE162

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药物临床试验：CTR20221083 | 阿替利珠单抗注射液

...含铂方案同步放化疗后未进展的非小细胞肺癌患者的II期研究 一项在含铂方案同步放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III 期非小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗治疗的单臂II 期研究 MO43156

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药物临床试验：CTR20132932 | 苹果酸舒尼替尼12.5mg胶囊

...者（RCC） 比较舒尼替尼和安慰剂作为辅助方案治疗RCC的研究 一项比较苹果酸舒尼替尼和安慰剂作为辅助方案治疗高复发风险RCC患者的随机、双盲、3期临床研究 A6181109

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提...

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药物临床试验：CTR20240775 | 注射用BL-B01D1

...者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（二线）III 期临床研究 在既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（二线）III 期随机对照临床研究 BL-B01D1-305

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药物临床试验：CTR20241104 | 注射用BL-B01D1

...腺癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期临床研究 在既往经至少一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 HR+HER2- 乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期随机对照临床研究 BL-B01D1-306

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