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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...办公室、伦理委员会、项目团队成员(包括CRC),涉及的辅助科室相关工作人员(检验科、病理科、药学部等)、专业组质控员。如无特殊情况,项目团队成员均应出席,其他部门应派代表出席,如药品涉及静脉配置要求,项目...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

枣庄市立医院

...临床试验项目的需要,机构办对静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1.2材料递交要求2.启动准备阶段3.合同签署流程模板申请a. 申办方发邮件至机构邮箱申请合同模板(zzslgcp@163.com);b. 机构3个...
机构 发布于7年前 1971 次浏览

梧州市工人医院

...病种能满足临床试验的需求,急救药物准备齐全,同时在辅助科室(检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等)及各种功能检查室密切配合下能很好的完成临床试验。为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执...
机构 发布于3年前 376 次浏览

秦皇岛市第一医院

...6675例。市级重点学科。微创人工关节部分置换、机器人辅助关节置换手术及膝肩关节镜微创手术达到国内先进水平。主要病种:关节退变性疾病如膝关节骨性关节炎、股骨头坏死、膝关节内外翻畸形;运动系统损伤如肩袖损伤...
机构 发布于7年前 3759 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...检测人体样本提供检测结果,用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态(健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等)。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使...
文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...检测人体样本提供检测结果,用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态(健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等)。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使...
机构 发布于7年前 2561 次浏览

香港大学深圳医院

...心(CTC)负责具体试验事务的管理,协调临床科室和实验室/辅助科室工作。CTC-COM每年定期召开全体会议,由医院内科主管白明珠教授担任委员会主席,委员由医院相关领导及富有临床试验经验的专家担任,秘书由GCP机构办主任/CTC...
机构 发布于7年前 4297 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...者等特殊人群的受试者,以及受精卵、胚胎、胎儿或其他辅助生殖技术涉及的潜在受试者,应当予以特别保护。 (八)公共利益原则。个人利益和公共利益存在冲突时,应当经过严格论证。 **第十七条  涉及人的生命科学...
文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...300万元。支持开展创新产品上市后再评价。开展人工智能辅助诊断系统购买服务试点。(责任单位:省医保局、省卫生健康委、省工业和信息化厅、省药监局、省财政厅等) **19﹒****建立决策咨询服务机制。**成立江苏省药事...
文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...合同研发组织(CRO)、合同研发生产组织(CMO/CDMO)、人工智能辅助药物开发产品、数字医疗解决方案、产业化信息化等技术融合应用平台、生物医药产业科技综合服务公共平台、创新孵化平台等建设。 **(二)支持对象** ...
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