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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...(中山大学肿瘤防治中心马路对面)翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(含耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临...
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驻马店市中心医院

...驻马店市中心医院于2019年10月获得国家药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定,认定心血管、神经内科、肾病、神经外科、呼吸、内分泌、消化、肿瘤、骨科、肝炎10个专业,可以承担药物II-IV期临床试验。于2020年10月在...
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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...利克洛维506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心(以下简称市妇儿医疗中心)于2006年9月由原广州市儿童医...
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泰州市中医院

...6号泰州市中医院西门第一排 ‍‍‍‍泰州市中医院国家药物临床试验机构(简称机构)成立于2012年4月,下设机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组(中...
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赣南医学院第一附属医院

...体生物利用度,耐受性试验,药代动力学试验,Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人(其中博士2人、硕士4人),包括机构办主任...
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新余市人民医院

...民医院6号楼11楼 我院于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书(认证证书编号:644,批件号:20170195),批准6个临床专业:消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科;2018年12...
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攀枝花市中西医结合医院

...区 四川省攀枝花市东区炳草岗桃源街27号 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械临床试验                                         医院简介攀枝花学院附属医院(攀枝花市中西医结合医院)始建于1971年,是一所集医疗、...
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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验),**一般6个月可完成备案****,****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机...
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潍坊市第二人民医院

...人民医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证,获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质,并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。...
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潍坊市中医院

...区潍坊市中医院内科楼西区二楼/办公楼9楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 中药保护临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 2018年7月,潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家...
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