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药物临床试验:CTR20241890 | 雷米普利片

...脉疾病、卒中、外周血管病或糖尿病病史并伴有至少一个其他心血管危险因素导致发生重大心血管事件风险增高的患者,以降低心肌梗死、卒中和心血管因素所致死亡的风险。 注:本品不是原发性醛固酮增多症的治疗选择。 雷...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...办申请书、人遗办批件13.     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由(组长单位伦理审查意见)14.     其他资料(如受试者...
机构 发布于5年前 1250 次浏览

药物临床试验:CTR20202636 | 枸橼酸托法替布缓释片

...度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 枸橼酸托法替布缓释片在健康成年受试者的空腹生物等效性研究 评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片(规格:11 mg)与...
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药物临床试验:CTR20232289 | 维生素K1注射液

... 由过量使用双香豆素抗凝剂或与苯基丁氮酮联合使用或其他形式的维生素 K 缺乏(例如,对阻塞性黄疸、肝脏和肠道疾病,抗生素、磺胺类或水杨酸衍生物的长期给药)引起的严重低凝血酶原血症(如凝血因子 II、VII、IX、X 缺...
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药物临床试验:CTR20190255 | 替米沙坦片

...器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。 替米沙坦片人体生物等效性研究 空腹/餐后条件下,单次给药、...
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药物临床试验:CTR20222588 | 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片

...口服氢吗啡酮至少8 mg/日,或者每天使用等效镇痛剂量的其他阿片药物一周或更长时间。 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究(预试验) 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究(预试验) FTN-BE-202208
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220707 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗

...疾病。 本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。 评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗与吸附无细胞百白破联合疫苗同时接种或间隔接种的免疫原性和安全性临床研究 采用单中心、随机、开放...
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药物临床试验:CTR20171276 | 双氯芬酸钠缓释片

...、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3、腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。 4、急性痛风。 5、痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。 6、创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等。 7、耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎...
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药物临床试验:CTR20160157 | 苯磺酸氨氯地平片

...诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病:经血管造影证实的冠心病,但摄血分数≥40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉...
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药物临床试验:CTR20182258 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒

...粒 已完成 1、HIV-1感染,富马酸替诺福韦二吡呋酯可以和其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于成人和12岁及以上儿童治疗HIV-1感染。2、慢性乙肝,富马酸替诺福韦二吡呋酯可用于治疗成人慢性乙肝。 富马酸替诺福韦二吡呋酯颗...
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