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药物临床试验:CTR20240125 | SGB-3403注射液

...物治疗的辅助疗法,用于治疗成人杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH) 或动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD),需要进一步降低LDL-C的患者 评估皮下给药 SGB-3403 注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 I 期临床研究 评价 ...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242013 | 注射用伏立康唑

...1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20192322 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗

...流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。 b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅰ期、Ⅲ期临床试验 评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性的Ⅰ期和其安全性与免疫原性的随机、盲...
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药物临床试验:CTR20243550 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)

...他降低LDL-C药物的辅助治疗,用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者以降低LDL-C。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)健康人体生物等效性研究 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)健康人体生物等效性研究 QLG1193-01
CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211599 | 伏立康唑干混悬剂

...粒细胞减少症和其他深层组织念珠菌感染患者中的念珠菌血症;3、食管念珠菌病;4、孢子虫病和镰刀菌病 伏立康唑干混悬剂在健康人体中的空腹生物等效性研究 伏立康唑干混悬剂在中国健康受试者中单剂量、空腹用药、两制...
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药物临床试验:CTR20201077 | 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

...膜炎球菌引起的侵袭性疾病(包括流行性脑脊髓膜炎、败血症等)。 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验 评价冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗安全性与免疫原性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验 2013L01512...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243111 | 26价肺炎球菌结合疫苗

...炎球菌引起的感染性疾病,如肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等。 26价肺炎球菌结合疫苗I/II期临床试验 单中心、随机、双盲、阳性对照评价26价肺炎球菌结合疫苗在2月龄及以上人群中的安全性和免疫原性的I/II期临床试验 20241...
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药物临床试验:CTR20211598 | 地塞米松棕榈酸酯注射液

...疮、狼疮肾炎、肾病综合征、成人Still病、结节病、高钙血症等疾病 地塞米松棕榈酸酯注射液人体生物等效性试验 地塞米松棕榈酸酯注射液在中国健康成人受试者中随机、开放、两制剂、静脉注射单次给药、两周期交叉、空腹...
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药物临床试验:CTR20212500 | 注射用伏立康唑

...1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 注射用伏立康唑人体生物等效性研究 ...
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药物临床试验:CTR20190172 | MK-0653C FDC(10 mg/10 mg)

CTR20190172 | MK-0653C FDC(10 mg/10 mg) 已完成 高胆固醇血症 评价依折麦布/阿托伐他汀片降脂疗效和安全性III期研究 在中国受试者中评价依折麦布/阿托伐他汀复方片剂作为二线降脂治疗疗效和安全性的随机、活性对照、III期研究 M...
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