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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，并随机抽...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

沧州市中心医院

...案资料盒内递交（封面及尾页请用硬纸）。合同审核签订流程1 合同的拟定与审核1.1 申办方/CRO发送邮件至沧州市中心医院临床试验机构合同洽谈邮箱czzxgcpcontract@126.com申请我院合同模板。1.2 获取合同模板后，申办方和或CRO初步...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及相应岗位职责建立了临床试验质量保证体系，制定了机构办公室和专业科室的药物临床试验质量管理制度、SOP、质量检查表等。机构设立专职质量管理员1名，每个专...

机构 发布于2年前 279 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研究试点的申报流程，现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的服务指南，供申报单位参考。 一、申报途径 有意愿在博鳌乐城开展药品真实世界研究试点的企业可向海南...

文章 发布于3年前 4894 次浏览 0 次评论

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...操作规程，涵盖临床试验的全过程。目前，我院仍在优化流程，争取将快启项目缩短至1个月。机构微信公众号： 山西白求恩医院药物临床试验中心、山西白求恩医院临床试验研究中心

机构 发布于5年前 6852 次浏览

达州市中心医院

...了试验和GCP管理的各个环节，有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日，申报专业共7个，并全部通过：肿瘤科、血液内科、神经内科、呼吸内科、传染科（感染科）、变态反应科（...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...间，可以让受试者在门诊就完成检查、采血、发药等随访流程，为受试者提供快捷、一体化的临床研究服务。GCP机构紧跟国内外药物临床试验的进展与动态，以质量控制为抓手，注重内涵建设，参加国内举办的GCP知识培训班，院...

机构 发布于9年前 2119 次浏览

河北医科大学第二医院

...权益。 为了更好地完善我院临床试验的管理，特制订本流程，请申办者遵照执行：1．申办者欲在我机构申请进行临床试验，需先与机构办公室主任联系并登记：联系电话：0311-66002089，联系人：王淑梅。2．机构办公室主任结合...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...电话 0427-7650290邮 箱：lyzylcsyjg@163.com 临床试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...，主研项目到账4000万元以上。‍ 采用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于9年前 4075 次浏览