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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...对非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性信息进行
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报告。 第一百二十条【数据安全委员会】 申办者可以建立数据和安全监查委员会,定期对临床试验安全性数据进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停...
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4年前
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三门峡市中心医院
...方不仅持续合作项目,并且多次向同行推荐!年承接项目
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增长。 专业推荐及PI简介 专业PI专业PI呼吸内科(药)刘宽 孙帅森 李冬梅普外(药、械)毛天敏 张继业 何锦来 韩志敏小儿内分泌(药)雷国锋肿瘤内科(药、械)...
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5年前
2679 次浏览
这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目
...筛、增补中心** **驭时晓筑守来帮您!** **精准高效
快速
免费对接!** **晓筑守微信Twibto-LHB**  **宝鸡市人民医院 (陕西)** 惠权斌(药剂科副主任) ...
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发布于
4年前
9035 次浏览
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这71家机构诚接药物II/III期临床试验,快来选!
...筛、增补中心** **驭时晓筑守来帮您!** **精准高效
快速
对接!** **晓筑守微信Twibto-LHB**  **安徽济民肿瘤医院****(安徽合肥)** 方润(机构办主任) ...
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发布于
4年前
13163 次浏览
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万
...时指导。 #### **(二)探索建立港澳已上市药品
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审批制度。** 依托国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心,申请国家下放港澳已上市药品在本市上市的审批权限,编制港澳已上市药品
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审批管理办...
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3年前
5065 次浏览
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
...事中事后监管的重要举措。近年来,随着我国药品研发的
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发展和药品审评审批制度改革的深化,我国药品监管法规政策发生了较大变化,国家相继修订了《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验...
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4年前
4539 次浏览
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大连大学附属中山医院
...外医药企业的交流与合作,共同促进医疗产业技术创新和
快速
发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的:规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围:适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程:1 临床试验的接收机构办公室...
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发布于
7年前
2692 次浏览
秦皇岛市第一医院
...体测定、尿碘测定、血管内皮生长因子检测、骨标三项、
快速
糖化血红蛋白测定、尿微量蛋白和肌酐比值测定ACR等化验检查项目。专业负责人 陆强:主任医师,享受国务院特殊津贴专家、河北省糖尿病学分会常委、河北省骨质...
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发布于
7年前
3877 次浏览
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...证试验结果科学、准确、可信的同时,尽可能做到高效、
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、经济。 (三)依法原则 本指导原则是在《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第4...
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发布于
3年前
6794 次浏览
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