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药物临床试验:CTR20222762 | 阿奇霉素干混悬剂

...氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急...
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药物临床试验:CTR20130552 | 甲磺酸伊马替尼片(重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产)

...酸伊马替尼片生物等效性试验 甲磺酸伊马替尼片在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放生物等效性研究 TX-BE-YMTNP-20130514
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药物临床试验:CTR20200181 | 重组甘精胰岛素注射液,通用名称:重组甘精胰岛素注射液;英文名称:Recombinant Insulin Glargine Injection;汉语拼音:Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye

...制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究,在健康中国男性受试者中的生物等效性 FSWB-CZGJ-PKPD;V1.0
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药物临床试验:CTR20200314 | 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体; 英文名:Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection; 企业代号:CMAB008

... CMAB008与类克的I期比对研究 注射用CMAB008与类克在健康男性志愿者的随机、双盲、平行对照、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究 CMAB008HV-Ⅰ V2.0
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药物临床试验:CTR20182070 | 阿达木单抗注射液

...射液I期临床研究 比较阿达木单抗注射液与修美乐在健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的I期临床研究 ZDTQ-2017-ADMDK;版本号:1.0
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药物临床试验:CTR20200409 | 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体; 英文名:Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection; 企业代号:CMAB008

...的信息为准;CTR20200314作废) 注射用CMAB008与类克在健康男性志愿者的随机、双盲、平行对照、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究 CMAB008HV-Ⅰ V2.0
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宁波市第二医院

...高血压药、抗生素(头孢类)、脑血管药、抗糖尿病药、男性性功能药等多品类药物,多次通过申办方(包括外方)或第三方稽查,多个项目通过国家药监局的现场核查,多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...针对每个亚组分别入组受试者。例如,根据需要按性别(男性、女性)和年龄组(低于或高于特定年龄)对目标人群进行分层。分层入组方式不仅确保了对重要亚组的充分评价,还有利于获得更准确的性能结果。 1. 样本收集 ...
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大连大学附属中山医院

...针对每个亚组分别入组受试者。例如,根据需要按性别(男性、女性)和年龄组(低于或高于特定年龄)对目标人群进行分层。分层入组方式不仅确保了对重要亚组的充分评价,还有利于获得更准确的性能结果。3. 样本收集体外...
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秦皇岛市第一医院

...细化管理、甲状腺、高血压、骨质疏松、肥胖、高尿酸、男性及女性更年期、生长发育、MMC、围生期内分泌)和甲状腺、肥胖、糖尿病足及围产期内分泌MDT。内分泌学科以2型糖尿病及并发症的发病机制、青少年、成人肥胖、代...
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