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药物临床试验:CTR20222762 | 阿奇霉素干混悬剂
...氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的
男性
生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20130552 | 甲磺酸伊马替尼片(重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产)
...酸伊马替尼片生物等效性试验 甲磺酸伊马替尼片在
健康
男性
受试者中的单次剂量、随机、开放生物等效性研究 TX-BE-YMTNP-20130514
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200181 | 重组甘精胰岛素注射液,通用名称:重组甘精胰岛素注射液;英文名称:Recombinant Insulin Glargine Injection;汉语拼音:Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye
...制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究,在
健康
中国
男性
受试者中的生物等效性 FSWB-CZGJ-PKPD;V1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200314 | 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体; 英文名:Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection; 企业代号:CMAB008
... CMAB008与类克的I期比对研究 注射用CMAB008与类克在
健康
男性
志愿者的随机、双盲、平行对照、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究 CMAB008HV-Ⅰ V2.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20182070 | 阿达木单抗注射液
...射液I期临床研究 比较阿达木单抗注射液与修美乐在
健康
男性
志愿者中药代动力学和安全性相似性的I期临床研究 ZDTQ-2017-ADMDK;版本号:1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200409 | 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体; 英文名:Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection; 企业代号:CMAB008
...的信息为准;CTR20200314作废) 注射用CMAB008与类克在
健康
男性
志愿者的随机、双盲、平行对照、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究 CMAB008HV-Ⅰ V2.0
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
宁波市第二医院
...高血压药、抗生素(头孢类)、脑血管药、抗糖尿病药、
男性
性功能药等多品类药物,多次通过申办方(包括外方)或第三方稽查,多个项目通过国家药监局的现场核查,多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统...
机构
发布于
9年前
4038 次浏览
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...针对每个亚组分别入组受试者。例如,根据需要按性别(
男性
、女性)和年龄组(低于或高于特定年龄)对目标人群进行分层。分层入组方式不仅确保了对重要亚组的充分评价,还有利于获得更准确的性能结果。 1. 样本收集 ...
文章
发布于
3年前
5578 次浏览
0 次评论
大连大学附属中山医院
...针对每个亚组分别入组受试者。例如,根据需要按性别(
男性
、女性)和年龄组(低于或高于特定年龄)对目标人群进行分层。分层入组方式不仅确保了对重要亚组的充分评价,还有利于获得更准确的性能结果。3. 样本收集体外...
机构
发布于
7年前
2561 次浏览
秦皇岛市第一医院
...细化管理、甲状腺、高血压、骨质疏松、肥胖、高尿酸、
男性
及女性更年期、生长发育、MMC、围生期内分泌)和甲状腺、肥胖、糖尿病足及围产期内分泌MDT。内分泌学科以2型糖尿病及并发症的发病机制、青少年、成人肥胖、代...
机构
发布于
7年前
3759 次浏览
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