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请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

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药物临床试验：CTR20231323 | 托伐普坦口崩片

...囊肾病的进展抑制。 托伐普坦口崩片（15mg）生物等效性临床试验 托伐普坦口崩片（15mg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-TFPT

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药物临床试验：CTR20192015 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

...后骨质疏松症 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液III期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价MW031在骨折风险增加的绝经后骨质疏松症受试者中有效性和安全性的III期临床研究 MW031-2019-CP301；V2.0

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药物临床试验：CTR20190630 | 舒脑欣滴丸

CTR20190630 | 舒脑欣滴丸 已完成 脑梗死（中风中经络-血瘀证） 舒脑欣滴丸增加适应症临床试验 探索舒脑欣滴丸治疗脑梗死（中风中经络-血瘀证）使用剂量的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱa期临床试验 BOJI201858C;版本号：1.1

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或中西医结合医院临床试验机构提出更高要求。截止2022年3月16日，全国共137家中...

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药物临床试验：CTR20170716 | 甲磺酸莱洛替尼胶囊

...成 食管癌 甲磺酸莱洛替尼胶囊治疗晚期食管癌的Ⅰb期临床试验 甲磺酸莱洛替尼胶囊治疗至少经一线治疗失败的 EGFR 过表达或基因拷贝数增加的晚期食管癌患者的Ib 期临床试验 PCD-DZ650-17-001；V3.0

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药物临床试验：CTR20192451 | 23价肺炎球菌多糖疫苗

...起的肺炎球菌疾病。 23价肺炎球菌多糖疫苗批间一致性临床研究 通过考察不同批次23价肺炎球菌多糖疫苗接种后的免疫原性和安全性，评价三个批次间一致性的随机盲法临床试验。 PPV23_002；2.0版

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见，提高临床试验条件和能力对医疗机构等级评审具有重要意义。国家三级公立医院绩效考核（2020年修...

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药物临床试验：CTR20232965 | 马来酸甲麦角新碱注射液

...喂养的妇女子宫复旧不全。 马来酸甲麦角新碱注射液I期临床试验 一项在健康女性受试者中评价马来酸甲麦角新碱注射液药代动力学特征及安全性的开放、单中心临床试验 JM-I-2023-01

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