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工作日 上午 8:00--12:00；下午 14:00--17：30
所在地址：
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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000686
机构名称
枣庄市立医院
机构级别
三级甲等
联系人
于娟娟
联系电话
0632-3227561
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-22(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-03-28 | 新增专业首次检查 | 本次检查为新增专业首次检查。经审查和现场检查，该临床试验机构机构部分、新增专业（新增专业传染科-呼吸道传染病专业-感染性疾病科、皮肤科-皮肤病专业、内科-呼吸内科专业、内科-肾病学专业、儿科-小儿免疫专业、儿科-小儿肾病专业、儿科-小儿心脏病专业、儿科-小儿消化专业）符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2022-08-11 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，机构在制度文件制修订及运行管理、人员培训、GCP相关知识掌握、试验记录规范性等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。普通外科备案方向限定为肝胆外科专业。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 孙丽 | 副主任医师 | 2024-02-08 |
| 内科-神经内科专业 | 李林文 | 主任医师 | 2020-10-16 |
| 内科-神经内科专业 | 王峰 | 主任医师 | 2020-10-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 贾敏 | 主任医师 | 2020-10-16 |
| 内科-肾病学专业 | 李 锋 | 主任医师 | 2024-02-08 |
| 内科-内分泌专业 | 王晓梅 | 副主任医师 | 2020-10-16 |
| 内科-内分泌专业 | 杨传梅 | 主任医师 | 2020-10-16 |
| 内科-内分泌专业 | 费大东 | 主任医师 | 2020-10-16 |
| 内科-内分泌专业 | 郝清顺 | 主任医师 | 2020-10-16 |
| 内科-免疫学专业 | 张华 | 副主任医师 | 2020-10-16 |
| 内科-免疫学专业 | 马新美 | 主任医师 | 2020-10-16 |
| 外科-普通外科专业 | 伦增军 | 主任医师 | 2020-10-16 |
| 儿科-小儿消化专业 | 郝珉 | 主任医师 | 2024-02-23 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 路苓 | 副主任医师 | 2020-10-16 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 郝珉 | 主任医师 | 2024-02-23 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 路苓 | 主任医师 | 2024-02-23 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 路苓 | 主任医师 | 2024-02-23 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王宝林 | 主任医师 | 2024-02-23 |
| 传染科-呼吸道传染病专业-感染性疾病科 | 董民 | 主任医师 | 2024-02-23 |
| 肿瘤科 | 孙晋军 | 副主任医师 | 2020-10-16 |
| 肿瘤科 | 阚士锋 | 主任医师 | 2020-10-16 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800543
机构名称
枣庄市立医院
机构级别
三级甲等
联系人
董华
联系电话
13563213958
备案状态
已备案
备案时间
2024-02-29(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 孙丽 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李林文 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王峰 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 贾敏 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 费大东 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 伦增军 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 秦浩 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 田涛 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 姚莉 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王健 | 主任医师 |
| 儿科-小儿消化专业 | 路苓 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 路苓 | 主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 路苓 | 主任医师 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 路苓 | 主任医师 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 路苓 | 主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 路苓 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王宝林 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 王宝林 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 黄伟 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 徐力 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 徐力 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 徐力 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 徐力 | 主任技师 |
| 中医科-内科专业 | 李艳 | 主任医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 李艳 | 主任医师 |
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