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周一至周五：上午8:00-12:00，下午14:30-17:30
药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000116
机构名称
南方医科大学中西医结合医院
机构级别
三级
联系人
赖巧
联系电话
020-61650039
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-30(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-03-20 | 新增专业首次检查 | 内科-神经内科专业、中医科-内科专业-中医神经内科专业组已针对监督检查中发现的问题进行整改，基本符合要求。 | 无 |
| 2023-02-05 | 新增专业首次检查 | 中医科-内科专业-中医风湿免疫、中医科-内科专业-中医肾病、外科-神经外科专业、妇产科-妇科专业、外科-胸外科专业组基本具备《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》中开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 内科-神经内科专业、中医科-内科专业-中医神经内科专业组不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》中开展药物临床试验的要求，建议整改。经省局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-08-31 | 日常监督检查 | 机构及抽查的肿瘤科、内科-肾病学专业、内科-免疫学专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求。 | 无 |
| 2021-03-24 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的肿瘤科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 黎洪展 | 副主任医师 | 2022-10-11 |
| 内科-肾病学专业 | 聂晓莉 | 主任医师 | 2020-03-16 |
| 内科-免疫学专业 | 肖长虹 | 主任中医师,教授 | 2020-03-16 |
| 外科-神经外科专业 | 陈陆馗 | 主任医师 | 2022-09-19 |
| 外科-胸外科专业 | 张才铭 | 主任医师 | 2022-09-19 |
| 妇产科-妇科专业 | 曾朝阳 | 副主任医师 | 2022-09-19 |
| 肿瘤科 | 李爱民 | 主任医师,教授 | 2020-03-16 |
| 肿瘤科 | 李荣 | 副主任医师 | 2020-03-16 |
| 肿瘤科 | 李黎波 | 主任医师 | 2020-03-16 |
| 肿瘤科 | 陈逢生 | 副主任医师 | 2020-03-16 |
| 肿瘤科 | 陈晓华 | 主任医师 | 2020-03-16 |
| 中医科-内科专业-中医神经内科 | 黎洪展 | 副主任医师 | 2022-09-01 |
| 中医科-内科专业-中医肾病 | 聂晓莉 | 主任医师 | 2022-09-01 |
| 中医科-内科专业-中医风湿免疫 | 肖长虹 | 主任中医师,教授 | 2022-09-01 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800047
机构名称
南方医科大学中西医结合医院
机构级别
三级甲等
联系人
赖巧
联系电话
020-61650039
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-25(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 康复医学科 | 杨路 | 副主任中医师 |
| 康复医学科 | 周国平 | 教授、主任中医师 |
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