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药物临床试验机构备案信息
省份
陕西省
备案号
药临床机构备字2021000068
机构名称
陕西省第二人民医院
机构级别
三级
联系人
焦夏玲
联系电话
029-87421932
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-11(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-02-24 | 日常监督检查 | 机构、伦理及呼吸内科专业整改后基本符合GCP要求，可以承接药物临床试验项目。 | 无 |
| 2022-09-07 | 日常监督检查 | 机构、伦理及5个专业（康复医学科、神经内科、消化内科、心血管内科、内分泌专业）基本符合GCP要求，呼吸内科专业进行整改，经省局现场检查合格后再承接临床试验项目。 | 无 |
| 2021-09-07 | 日常监督检查 | 对呼吸内科、心血管内科2个专业整改情况进行了监督检查，基本符合GCP要求。 | 无 |
| 2021-07-07 | 新机构首次检查 | 已进行备案后首次监督检查，机构、伦理及内分泌、神经内科、康复医学、消化内科4个专业基本符合GCP要求，发现问题已提交整改报告。呼吸内科专业、心血管专业进行整改，经省局现场检查合格后再承接临床试验项目。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈张琴 | 主任医师 | 2021-05-28 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王静 | 副主任医师 | 2021-05-28 |
| 内科-消化内科专业 | 吴颖 | 副主任医师 | 2021-05-28 |
| 内科-神经内科专业 | 苗锐 | 副主任医师 | 2021-05-28 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘文莉 | 主任医师 | 2021-05-28 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨晓飞 | 主任医师 | 2021-05-28 |
| 内科-内分泌专业 | 帖丽丽 | 副主任医师 | 2021-05-28 |
| 康复医学科 | 郭伟莉 | 主任医师 | 2021-05-28 |
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