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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000229
机构名称
济南市中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
张晓然
联系电话
0531-55865000
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-08(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-09-04 | 新增专业首次检查 | 新增专业备案后检查：全科医疗科、外科-普通外科专业-胃肠外科专业符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》的规定。 | / |
| 2023-07-13 | 新增专业首次检查,日常监督检查,地址变更首次检查 | 对机构组织管理部门、伦理委员会、内分泌科（东院区）、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、神经内科、Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验/生物等效性试验专业进行检查，基本符合法规要求，通过检查。 | / |
| 2021-05-21 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-04-28 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，医学影像科-介入放射学专业、妇女保健科-更年期保健专业、普通外科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题，已提交整改报告，通过现场检查。普通外科专业备案方向限定为乳腺甲状腺专业。 | / |
| 2021-01-14 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经新增专业备案后检查，传染科-肠道传染病专业、传染科-肝炎专业、传染科-呼吸道传染病专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题，已提交整改报告，通过现场检查。经日常监督检查，I期临床试验研究室符合《药物临床试验质量规范》要求，机构应持续强化质量管理体系。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 全科医疗科 | 董晓林 | 主任医师 | 2023-07-07 |
| 全科医疗科 | 宋勇峰 | 主任医师 | 2023-07-07 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王欣 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-呼吸内科专业 | 邢春燕 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-呼吸内科专业 | 邵磊 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-呼吸内科专业 | 杨艳平 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-消化内科专业 | 真岩波 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-神经内科专业 | 李严霜 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-神经内科专业 | 李晓红 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-神经内科专业 | 边红 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-神经内科专业 | 魏翠柏 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-神经内科专业 | 任连坤 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 苏国海 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 李震花 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 徐瑞 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-血液内科专业 | 陈昀 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-肾病学专业 | 王小平 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-内分泌专业 | 逄曙光 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-内分泌专业 | 董晓林 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 内科-内分泌专业-（东院区） | 姜强 | 副主任医师 | 2023-07-07 |
| 内科-内分泌专业-（东院区） | 尹晓 | 主任医师 | 2023-07-07 |
| 外科-普通外科专业 | 刘宪强 | 副主任医师 | 2021-02-04 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 于冠英 | 副主任医师 | 2023-06-16 |
| 外科-骨科专业 | 郭舒亚 | 主任医师 | 2021-07-05 |
| 外科-骨科专业 | 丁远景 | 副主任医师 | 2021-07-05 |
| 外科-胸外科专业 | 朱良明 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 外科-烧伤外科专业 | 宋国栋 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 外科-烧伤外科专业 | 石文 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 妇女保健科-更年期保健专业 | 张迎春 | 主任医师 | 2021-03-24 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王彦 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王丽华 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 王丽华 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 王彦 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 邵磊 | 副主任医师 | 2020-11-02 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 邵磊 | 副主任医师 | 2020-11-02 |
| 传染科-肝炎专业 | 邵磊 | 副主任医师 | 2020-11-02 |
| 肿瘤科 | 孙美丽 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 肿瘤科 | 张楠 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 肿瘤科 | 王丽芳 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 肿瘤科 | 巩合义 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 麻醉科 | 王芹 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 麻醉科 | 孟凡军 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 麻醉科 | 金树安 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 林文俐 | 副主任医师 | 2021-03-24 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陈昀 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 温清 | 主任药师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 苏国海 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 金树安 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 孙美丽 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 温清 | 主任药师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 金树安 | 主任医师 | 2020-04-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800629
机构名称
济南市中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
张晓然
联系电话
0531-55865000
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-18(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 全科医疗科 | 董晓林 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 邢春燕 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王欣 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 朱靖宇 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李晓红 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 赵彦新 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李震花 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 苏国海 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 陈昀 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 王小平 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 逄曙光 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业-（东院区） | 姜强 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-两腺外科 | 刘宪强 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 徐立友 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 于冠英 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 孙少川 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 孟庆义 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 张晓华 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 刘殿玮 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 焦力群 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 宁斌 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-关节外科 | 丁远景 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 张龙洋 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 朱良明 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 宋国栋 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 黄国宝 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 石文 | 副主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 郭丹凤 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 邱晓东 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 曲金凤 | 副主任医师 |
| 口腔科-其他 | 王明国 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 王彦 | 副主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 王丽华 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 宋海燕 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 焦敬 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 孙美丽 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 孟凡军 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 金树安 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他 | 汪运山 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他 | 韩淑毅 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 赵鑫 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 纪明宇 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 周鹏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 周鹏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 周鹏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 刘村 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 林文俐 | 副主任医师 |
| 中医科-其他 | 闫鑫 | 副主任中医师 |
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