浏览量:2729+
药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000538
机构名称
潍坊市人民医院
机构级别
三级
联系人
王智亮
联系电话
18953665737
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-05-28 | 新增专业首次检查 | 经审查和现场检查：机构和新增专业：内科-免疫学专业-风湿免疫科、内科-肾病学专业、内科-消化内科专业、外科-泌尿外科专业、外科-普通外科专业-肝胆外科、内科-神经内科专业、外科-神经外科专业共7个专业，日常监督检查专业外科-其他-甲状腺乳腺外科符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | 无 |
| 2023-08-09 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 新增专业备案后检查：内分泌专业、医学影像科-放射治疗专业、中医-内科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 2.地址变更专业肿瘤科基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | / |
| 2022-10-10 | 新增专业首次检查,其他（有因检查等） | 1.经整改后复查及新增专业（甲状腺乳腺外科）首次检查，发现机构在场所设施及设备、制度文件制修订、人员培训、GCP知识掌握情况、药品管理、伦理审查等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》等法规要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
| 2022-08-16 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，机构在场所设施、制度文件制修订及运行管理、人员培训、伦理审查、GCP相关知识掌握等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
| 2021-11-04 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 1.经对I期药物临床试验专业进行新增专业备案后检查，该专业不符合《药物临床试验机构管理规定》，应取消该备案专业。 2.经对肿瘤、骨科、血液、呼吸4个专业进行日常监督检查，上述专业应进一步强化和完善质量管理体系，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2020-12-15 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 肿瘤科专业及血液内科专业基本符合要求，已提交问题整改报告。骨科专业及呼吸内科专业尚不满足“主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验”的备案要求，建议暂停承接药物临床试验项目。 | / |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 谭薇 | 主任医师 | 2020-08-14 |
| 内科-消化内科专业 | 丰义宽 | 主任医师 | 2024-05-07 |
| 内科-消化内科专业 | 张玉英 | 主任医师 | 2024-05-07 |
| 内科-神经内科专业 | 周丽 | 主任医师 | 2024-03-08 |
| 内科-血液内科专业 | 冉学红 | 主任医师 | 2020-08-14 |
| 内科-肾病学专业 | 张坤英 | 主任医师 | 2024-05-07 |
| 内科-内分泌专业 | 刘海霞 | 主任医师 | 2023-07-27 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 马晶晶 | 副主任医师 | 2024-05-07 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 陈建红 | 主任医师 | 2024-05-07 |
| 外科-神经外科专业 | 凌文远 | 副主任医师 | 2024-03-08 |
| 外科-骨科专业 | 王炳武 | 主任医师 | 2020-08-14 |
| 外科-泌尿外科专业 | 孙耀飞 | 副主任医师 | 2024-05-07 |
| 外科-其他-甲状腺乳腺外科 | 王文辉 | 副主任医师 | 2022-09-16 |
| 肿瘤科 | 于国华 | 主任医师 | 2020-08-14 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 郝福荣 | 主任医师 | 2023-07-27 |
| 中医科-内科专业 | 霍达 | 副主任中医师 | 2023-07-27 |
查看更多
医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800327
机构名称
潍坊市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
王智亮
联系电话
18953665737
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-14(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 于振刚 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 谭薇 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 张玉英 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 周丽 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈彦波 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 冉学红 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 张坤英 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 王健英 | 主任医师 |
| 内科-变态反应专业 | 刘凤霞 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 许加友 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 曹广信 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 张杰峰 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 胡潍青 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 孙建民 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 姜鑫 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘伟强 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王炳武 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 郭永智 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 乔梁 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 高远 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王希波 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 董素芹 | 主任医师 |
| 眼科 | 张军富 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王振华 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 于国华 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王育慧 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李世荣 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王育慧 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 徐栋花 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王育慧 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李世荣 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 王育慧 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-输血科 | 孙福廷 | 主任检验师 |
| 医学检验科-其他-输血科 | 冀宝军 | 副主任技师 |
| 病理科 | 张云香 | 副主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 李现军 | 副主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 郝福荣 | 主任医师 |
查看更多
