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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000808
机构名称
连云港市第一人民医院
机构级别
三级
联系人
周金玉
联系电话
18961325961
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-09(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-05-07 | 日常监督检查 | 经查，你机构机构（伦理委员会）、其它-I期临床试验研究室-I期药物临床试验专业，检查结论为通过现场检查。 | / |
| 2024-05-07 | 地址变更首次检查 | 经查，你机构新增地址（连云港市经济技术开发区昌圩路北侧、环湖路西侧）涉及的肿瘤科、内科-血液内科专业、其它-I期临床试验研究室-I期药物临床试验专业，检查结论为符合要求。 | / |
| 2023-04-23 | 地址变更首次检查 | 经备案后首次现场检查，妇产科-妇科专业（新增地址）基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2022-06-16 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次监督检查，Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2021-12-29 | 地址变更首次检查 | 经备案后首次现场检查，内科-呼吸内科专业、急诊医学科-中毒、麻醉科、医学影像科-其他-诊断、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、外科-普通外科专业-肝胆外科、重症医学科、皮肤科-其他-皮肤专业、内科-其他-老年病（老年神经内科、老年呼吸内科）、传染科-其他-感染性疾病、外科-骨科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2021-11-16 | 日常监督检查 | 检查组对机构接受资格认定以来整改情况进行了检查：2017年03月15日至18日，连云港市第一人民医院呼吸、消化、神经内科、心血管、内分泌、神经外科、普通外科（肝胆）、肿瘤、急诊医学科（中毒）接受国家局机构资格认定复核现场检查，医学影像科、麻醉科、血液内科专业、重症医学科、妇科专业、传染科、皮肤科、老年病专业、耳鼻咽喉科、骨科专业、泌尿外科接受了国家局机构资格认定现场检查，针对现场检查发现问题，机构已进行整改。 | / |
| 2020-12-24 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查，I期临床试验研究室-I期临床试验专业不符合《药物临床试验机构管理规定》要求，机构已主动取消该专业的备案。 | / |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 费海涛 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李家树 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 内科-呼吸内科专业 | 吴兴萍 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 内科-消化内科专业 | 张志梅 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 内科-消化内科专业 | 吕胜祥 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 内科-神经内科专业 | 何明利 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 内科-神经内科专业 | 周芯羽 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 内科-心血管内科专业 | 尹德录 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 内科-血液内科专业 | 赵利东 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 内科-内分泌专业 | 徐宁 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 内科-内分泌专业 | 尹冬 | 副主任中医师 | 2020-11-11 |
| 内科-内分泌专业 | 惠媛 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 内科-其他-老年病（老年神经内科、老年呼吸内科） | 孟云霞 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 李锴 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 外科-神经外科专业 | 李宁 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 外科-神经外科专业 | 马逵 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 外科-神经外科专业 | 李爱民 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 外科-骨科专业 | 盛路新 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 外科-骨科专业 | 秦入结 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 妇产科-妇科专业 | 冯文 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉专业 | 董春光 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 皮肤科-其他-皮肤专业 | 任虹 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 皮肤科-其他-皮肤专业 | 胡文龙 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 传染科-其他-感染性疾病 | 赵文海 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 肿瘤科 | 宋大安 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 肿瘤科 | 张蕾 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 肿瘤科 | 蒋晓东 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 肿瘤科 | 吉亚君 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 急诊医学科-中毒 | 王言理 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 麻醉科 | 栾恒飞 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 麻醉科 | 赵志斌 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 麻醉科 | 张小宝 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 麻醉科 | 朱品 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 麻醉科 | 陈莺 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 重症医学科 | 刘克喜 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 医学影像科-其他-诊断 | 苗重昌 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 肖大伟 | 主任药师 | 2022-03-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 蒋晓东 | 主任医师 | 2022-03-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 徐宁 | 主任医师 | 2022-03-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张志梅 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 徐宁 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王言理 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 蒋晓东 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 尹德录 | 主任医师 | 2020-11-11 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800388
机构名称
连云港市第一人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
周金玉
联系电话
18961325961
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 李家树 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 吕胜祥 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 何明利 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 尹德录 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 赵利东 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 张立元 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 刘剑华 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 徐宁 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 孟云霞 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 王全懂 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 孙勇 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 李爱民 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 盛路新 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 秦入结 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 汪辉 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 孙方浒 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 戴建华 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 于波 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 丁祥生 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 丁祥生 | 主任医师 |
| 外科-其他-普通外科（甲乳外科） | 周军 | 主任医师 |
| 外科-其他-普通外科（肝胆） | 李锴 | 主任医师 |
| 外科-其他-普通外科（肝胆） | 孙磊 | 主任医师 |
| 外科-其他-普通外科（肝胆） | 王仲 | 主任医师 |
| 外科-其他-普通外科（血管外科） | 黄小明 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 冯文 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 王维俊 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 陆薇 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 李珊 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 殷其改 | 副主任医师 |
| 儿科-其他-儿科 | 骆培良 | 主任医师 |
| 小儿外科-其他-小儿外科 | 王瑛珣 | 主任医师 |
| 儿童保健科-其他-儿童保健科 | 崔欣华 | 主任医师 |
| 眼科 | 姜海涛 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉 | 董春光 | 主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔科 | 徐宏志 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 任虹 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 任虹 | 主任医师 |
| 传染科-其他-传染（感染性疾病） | 赵文海 | 主任医师 |
| 传染科-其他-传染（感染性疾病） | 韦玉芳 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 蒋晓东 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 王言理 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 刘克喜 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 苏清伦 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 赵志斌 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 耿祝生 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 田小平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 杨晋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 田小平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 杨晋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 田小平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 杨晋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 田小平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 杨晋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 杨晋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 田小平 | 主任技师 |
| 病理科 | 陈昊 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 苗重昌 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 苗重昌 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 苗重昌 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 陈鹏 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 陆武 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 于明 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 秦良光 | 主任医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 徐丙超 | 主任医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 周芯羽 | 副主任医师 |
| 医学影像科-神经肌肉电图专业 | 周芯羽 | 副主任医师 |
| 医学影像科-神经肌肉电图专业 | 徐丙超 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 曹刚 | 主任医师 |
| 其它-重症医学 | 刘素霞 | 主任医师 |
| 其它-重症医学 | 刘克喜 | 主任医师 |
| 其他-其他-放射治疗专业 | 蒋晓东 | 主任医师 |
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