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药物临床试验机构备案信息
省份
福建省
备案号
药临床机构备字2020000331
机构名称
福建医科大学附属第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
吴安鹏
联系电话
0591-87981262
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-09(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-07-11 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 该药物试验机构和新增专业外科-其他-肝胆胰外科、外科-胸外科、重症医学科、内科-其他-风湿免疫，外科-泌尿外科专业、内科-血液内科-医学影像科-核医学专业地址新增滨海院区，I期临床试验研究室-I期药物临床试验/BE滨海院区由C1楼2层变更到C3楼7层，抽查已备案专业皮肤科和外科-其他-血管外科的质量管理体系比较健全，基本符合GCP相关要求，予以通过。 | 无 |
| 2022-10-27 | 注册核查 | 现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2022-09-14 | 注册核查 | 现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2022-05-16 | 新增专业首次检查,日常监督检查,地址变更首次检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 未发现违法行为。 |
| 2021-04-20 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求 | 无 |
| 2020-04-20 | 其他（有因检查等） | 通过 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈公平 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-呼吸内科专业 | 邓朝胜 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-呼吸内科专业 | 连宁芳 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-呼吸内科专业 | 林其昌 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-消化内科专业 | 王承党 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-神经内科专业 | 方玲 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-神经内科专业 | 林宇 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-神经内科专业 | 林红 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-神经内科专业 | 林艾羽 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-神经内科专业 | 陈万金 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-神经内科专业 | 王柠 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-血液内科专业 | 陈君敏 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-血液内科专业 | 曾志勇 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-血液内科专业 | 杨婷 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-肾病学专业 | 陈怡 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-肾病学专业 | 万建新 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-肾病学专业 | 许艳芳 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-内分泌专业 | 黄凌宁 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-内分泌专业 | 吴佩文 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-内分泌专业 | 严孙杰 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-其他-心血管专业 | 柴大军 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-其他-心血管专业 | 林金秀 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-其他-心血管专业 | 谢良地 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 内科-其他-风湿免疫 | 陈君敏 | 主任医师 | 2024-06-14 |
| 外科-神经外科专业 | 林元相 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 外科-神经外科专业 | 康德智 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 外科-骨科专业 | 张文明 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 外科-骨科专业 | 林建华 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 外科-骨科专业 | 朱夏 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 外科-骨科专业 | 张立群 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 外科-骨科专业 | 吴朝阳 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 外科-泌尿外科专业 | 许宁 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 外科-泌尿外科专业 | 薛学义 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 外科-泌尿外科专业 | 魏勇 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 外科-胸外科专业 | 赖繁彩 | 主任医师 | 2024-06-14 |
| 外科-其他-男科 | 周辉良 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 外科-其他-肝胆胰外科 | 翁山耕 | 主任医师 | 2024-06-14 |
| 外科-其他-血管外科 | 郭平凡 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 眼科 | 徐国兴 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 眼科 | 朱益华 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 眼科 | 谢茂松 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 眼科 | 郭健 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 眼科 | 陈鲤敏 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉专业 | 许元腾 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉专业 | 叶胜难 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉专业 | 林昶 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 口腔科-其他-口腔 | 林李嵩 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 纪超 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 程波 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 肿瘤科-放疗科 | 洪金省 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 肿瘤科-放疗科 | 蔡传书 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 肿瘤科-甲乳外科 | 陈祥锦 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 施烯 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 谢贤和 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 王日雄 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 肿瘤科-胃肠外科 | 叶建新 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 麻醉科 | 林献忠 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 重症医学科 | 卓惠长 | 副主任医师 | 2024-06-14 |
| 医学影像科-核医学专业 | 缪蔚冰 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 林征宇 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 中医科-其他-心血管专业 | 吴天敏 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 中医科-其他-脑血管病专业 | 吴天敏 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘亦伟 | 副主任药师 | 2020-05-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张菁 | 主任药师 | 2020-05-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 林翠鸿 | 主任药师 | 2020-05-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 林荣芳 | 副主任药师 | 2020-05-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陈纯娴 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 黄品芳 | 主任药师 | 2020-05-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 黄品芳 | 主任药师 | 2022-04-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘亦伟 | 副主任药师 | 2022-04-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张菁 | 主任药师 | 2022-04-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 林翠鸿 | 主任药师 | 2022-04-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陈纯娴 | 副主任医师 | 2022-04-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 林荣芳 | 副主任药师 | 2022-04-25 |
| 其他-其他-肝病 | 翁山耕 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 其他-其他-肝病 | 游佳 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 其他-其他-肝病 | 林苏 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 其他-其他-肝病 | 朱月永 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 其他-其他-肝病 | 曾达武 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 其他-其他-肝病 | 张志波 | 主任医师 | 2020-05-19 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
福建省
备案号
械临机构备201800427
机构名称
福建医科大学附属第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
吴安鹏
联系电话
0591-87981262
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-09(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 全科医疗科 | 吴剑敏 | 副主任医师 |
| 全科医疗科 | 谢良地 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 林其昌 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 庄则豪 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王柠 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陈万金 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 方玲 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 柴大军 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 谢良地 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 苏津自 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 吴剑敏 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张廷星 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 林金秀 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 万建新 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 严孙杰 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 吴剑敏 | 副主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 谢良地 | 主任医师 |
| 内科-其他-肝病专业 | 朱月永 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺乳腺外科 | 陈祥锦 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝胆胰外科 | 翁山耕 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 叶建新 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 郭平凡 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 蔡方刚 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 林元相 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 康德智 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 余良宏 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王灯亮 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 林建华 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张文明 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 许卫红 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 魏勇 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 薛学义 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 李旭 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 黄祖根 | 副主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 王彪 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 王美水 | 主任医师 |
| 外科-其他-男科 | 周辉良 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈丽红 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 陈丽红 | 主任医师 |
| 眼科 | 朱益华 | 主任医师 |
| 眼科 | 郭健 | 副主任医师 |
| 眼科 | 王辉杭 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 林昶 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 林昶 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 林昶 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 林李嵩 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 林李嵩 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 林李嵩 | 主任医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 林李嵩 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 林李嵩 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 林李嵩 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 林李嵩 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔麻醉专业 | 林李嵩 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 林李嵩 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔病理专业 | 林李嵩 | 主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 林李嵩 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 纪超 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 程波 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 程波 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 纪超 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 倪隽 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 卓惠长 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 欧启水 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 林锦骠 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘灿 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 杨滨 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 欧启水 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 杨滨 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘灿 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 林锦骠 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 欧启水 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 杨滨 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘灿 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 林锦骠 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 欧启水 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 杨滨 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘灿 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 林锦骠 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 杨滨 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 欧启水 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 林锦骠 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 刘灿 | 副主任技师 |
| 病理科 | 张声 | 主任医师 |
| 病理科 | 王行富 | 副主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 缪蔚冰 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 林征宇 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 吴天敏 | 主任医师 |
| 其它-放射治疗专业 | 洪金省 | 副主任医师 |
| 其它-药学部 | 黄品芳 | 主任药师 |
| 其它-药学部 | 林翠鸿 | 副主任药师 |
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