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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000477
机构名称
江南大学附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
鲍佳春
联系电话
0510-88683157
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-06(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-03-15 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查，皮肤科-皮肤病专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 经备案后首次现场检查，内科-免疫学专业不符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，不通过现场检查。 | / |
| 2022-06-24 | 注册核查 | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
| 2022-01-12 | 注册核查 | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
| 2021-07-07 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 江南大学附属医院为原无锡市中西医结合医院（无锡市第三人民医院）、原江南大学附属医院（无锡市第四人民医院）合并建立的三甲医院，原无锡市中西医结合医院（无锡市第三人民医院）和原江南大学附属医院（无锡市第四人民医院）均为国家药品监督管理局资格认定的GCP机构。 经备案后首次现场检查，医院地址变更、新增眼科、其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | - |
| 2021-04-30 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 进行资料审查。机构提出延期现场检查申请。 | - |
| 2020-12-10 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2020-12-10 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 张芳 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王旭 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 蔡礼鸣 | 主任医师,教授 | 2020-07-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈宝华 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-消化内科专业 | 屠惠明 | 主任医师,教授 | 2020-07-15 |
| 内科-消化内科专业 | 薛育政 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-消化内科专业 | 许科斌 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-神经内科专业 | 胡玲玲 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 内科-神经内科专业 | 桂树华 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 内科-心血管内科专业 | 王晓彦 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 内科-血液内科专业 | 华海应 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 内科-血液内科专业 | 刘爱宁 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 内科-肾病学专业 | 杜渊 | 副主任医师 | 2021-10-13 |
| 内科-肾病学专业 | 杜浩昌 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 内科-内分泌专业 | 薛俊 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 内科-内分泌专业 | 华文进 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 内科-内分泌专业 | 朱剑 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 外科-普通外科专业 | 刘敏丰 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 外科-普通外科专业 | 顾元龙 | 主任医师,教授 | 2021-10-13 |
| 外科-神经外科专业 | 陆 华 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 外科-骨科专业 | 徐瑞生 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 外科-泌尿外科专业 | 糜远源 | 副主任医师 | 2021-10-13 |
| 外科-泌尿外科专业 | 吴升 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 外科-烧伤外科专业 | 吕国忠 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 妇产科-妇科专业 | 余进进 | 主任医师,教授 | 2020-07-15 |
| 妇产科-妇科专业 | 宋婧 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 妇产科-妇科专业 | 王元 | 主任医师,副教授 | 2020-07-15 |
| 妇产科-妇科专业 | 董春林 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 妇产科-妇科专业 | 许希中 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 马亚萍 | 副主任医师,副教授 | 2020-07-15 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 王勍 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 徐庄剑 | 主任医师,教授 | 2020-07-15 |
| 眼科 | 王继红 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 口腔科-其他-口腔 | 季炼 | 副主任医师 | 2021-10-13 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 董达科 | 副主任医师,副教授 | 2023-01-07 |
| 肿瘤科 | 吴小红 | 主任医师,教授 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 陆庭勋 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 陈晓萍 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 高翔 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 蔡东焱 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 葛晓松 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 茆勇 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 王腾 | 副主任医师,副教授 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 沈娣 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 杭晓声 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 刘劝 | 副主任医师,副教授 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 常树建 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 张颖 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 徐振宇 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 徐闻欢 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 麻醉科 | 张继如 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 麻醉科 | 张中军 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 麻醉科 | 季永 | 主任医师,教授 | 2020-07-15 |
| 医学影像科-核医学专业 | 郁春景 | 主任医师,副教授 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郁春景 | 主任医师,副教授 | 2021-10-13 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 乔健 | 副主任医师 | 2021-10-13 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 赵懿清 | 主任药师 | 2021-10-13 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 乔健 | 副主任医师 | 2020-09-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王腾 | 副主任医师 | 2020-09-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 赵懿清 | 主任药师 | 2020-09-08 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800261
机构名称
江南大学附属医院（无锡市中西医结合医院）
机构级别
三级甲等
联系人
赵懿清
联系电话
0510-88682779
备案状态
取消备案
备案时间
2021-10-13(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 胡玲玲 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王晓彦 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 华文进 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 顾元龙 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 徐瑞生 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 吕国忠 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 吕国忠 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 华玉蓉 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 华玉蓉 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 华玉蓉 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 张磊 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 周健 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 邹嘉平 | 副主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔科 | 邹建明 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 黄璇 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 黄璇 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 黄璇 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 黄璇 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 黄璇 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 姜建威 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 姜建威 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 姜建威 | 主任医师 |
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