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药物临床试验机构备案信息
省份
天津市
备案号
药临床机构备字2020000144
机构名称
天津市黄河医院(天津市体育医院)
机构级别
二级甲等
联系人
孙梅
联系电话
02227696869
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-30(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-09-01 | 其他（有因检查等） | 检查组对天津市黄河医院实施了专项检查，基本符合规定，发现问题已改正。 | ———— |
| 2022-06-22 | 其他（有因检查等） | 检查组对天津市黄河医院实施了产品上市前环节专项检查。 | ———— |
| 2021-10-14 | 其他（有因检查等） | 检查组对天津市黄河医院及其承担的临床试验项目实施了检查。 | ———— |
| 2021-03-10 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 国家局于2021年7月8日向天津市药监局发函，要求天津市药监局监督该机构对现场核查中发现的伦理委员会管理等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2020-11-19 | 新机构首次检查 | 检查组对天津市黄河医院实施了检查，基本符合规定。 | ———— |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 全科医疗科-开展健康受试者的Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验 | 高璐 | 主任医师 | 2020-04-28 |
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