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药物临床试验机构备案信息
省份
河南省
备案号
药临床机构备字2020000559
机构名称
开封市中医院
机构级别
三级甲等
联系人
周丽霞
联系电话
18637889190
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-01(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-05-21 | 其他（有因检查等） | 该机构对检查中存在的问题基本整改到位。 | 河南省局于2024年5月9日对该机构伦理委员会主任委员、伦理委员会秘书、机构办主任、机构办副主任等相关人员进行了责任约谈。开封市中医院药物临床试验机构针对存在的问题进行了整改，并向河南省局递交了整改报告。河南省局于2024年5月21日组织人员对该机构整改情况进行了监督检查。经检查，该机构对检查中存在的问题基本整改到位。 |
| 2024-01-24 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年4月10日向河南省药监局发函，要求河南省药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2021-07-06 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 与备案情况基本一致 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 中医科-内科专业-内分泌专业 | 王志强 | 主任中医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-内科专业-内分泌专业 | 朱璞 | 副主任中医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-内科专业-内分泌专业 | 张芳 | 副主任中医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-内科专业-内分泌专业 | 姚沛雨 | 主任中医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-内科专业-心病专业 | 翟玉民 | 主任中医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-内科专业-心病专业 | 王卫国 | 副主任中医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-内科专业-消化专业 | 赵庆华 | 主任中医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-内科专业-肺病专业 | 朱琳 | 主任中医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-内科专业-肺病专业 | 吴启相 | 主任中医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-内科专业-脑病专业 | 孙成铭 | 主任医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-内科专业-脑病专业 | 孙会秀 | 副主任医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-内科专业-脑病专业 | 李柱 | 主任中医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 宋振民 | 主任中医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-骨伤科专业 | 胡永召 | 副主任医师,副主任中医师 | 2020-08-22 |
| 中医科-老年病科专业 | 朱涛 | 主任医师 | 2020-08-22 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
河南省
备案号
械临机构备201900041
机构名称
开封市中医院
机构级别
三级甲等
联系人
周丽霞
联系电话
18637889190
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-30(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 全科医疗科 | 张胜强 | 主任医师 |
| 全科医疗科-护理部 | 李颖 | 副主任护师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 朱琳 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 吴启相 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 赵庆华 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 孙成铭 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 翟玉民 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 朱璞 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业-透析方向 | 李红帅 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 张芳 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 姚沛雨 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 王志强 | 副主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 朱涛 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 朱顺利 | 主治医师 |
| 外科-骨科专业 | 胡永召 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 丁立功 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 王晖 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王利平 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 杜鹃 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 侯爱贞 | 副主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 徐玉慧 | 主治医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 要静 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 王喜聪 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 邢彦伟 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 尹贵锦 | 副主任医师 |
| 儿童保健科-儿童康复专业 | 王喜聪 | 主任医师 |
| 眼科 | 王鑫 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 张新响 | 主治医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 张新响 | 主治医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 贺思科 | 副主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 孟红军 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 黄婉红 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 米宜静 | 主治医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 赵庆华 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 张云瑞 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 宋振民 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 朱恪材 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 李晓雷 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 董祥生 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 连永红 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张艳超 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张艳超 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张艳超 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张艳超 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张艳艳 | 主管检验师 |
| 病理科 | 张艳超 | 副主任检验师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 张冲 | 主管医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 范旭 | 主治医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 范旭 | 主治医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 李新民 | 副主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 常素恵 | 副主任护师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 李成忠 | 主任医师 |
| 医学影像科-神经肌肉电图专业 | 李成忠 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 朱琳 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 孙成铭 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 朱璞 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 赵庆华 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 姚沛雨 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 王志强 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 翟玉民 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业 | 黄东升 | 副主任医师 |
| 中医科-外科专业 | 王晖 | 副主任医师 |
| 中医科-妇产科专业 | 侯爱贞 | 副主任医师 |
| 中医科-妇产科专业 | 王利平 | 主任医师 |
| 中医科-儿科专业 | 邢彦伟 | 副主任医师 |
| 中医科-儿科专业 | 王喜聪 | 主任医师 |
| 中医科-皮肤科专业 | 米宜静 | 主治医师 |
| 中医科-眼科专业 | 王鑫 | 副主任医师 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 贺思科 | 副主任医师 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 张新响 | 主治医师 |
| 中医科-口腔科专业 | 黄婉红 | 副主任医师 |
| 中医科-口腔科专业 | 孟红军 | 副主任医师 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 宋振民 | 副主任医师 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 张云瑞 | 副主任医师 |
| 中医科-骨伤科专业 | 胡永召 | 副主任医师 |
| 中医科-骨伤科专业 | 丁立功 | 主任医师 |
| 中医科-肛肠科专业 | 王传海 | 副主任医师 |
| 中医科-肛肠科专业 | 靳胜利 | 副主任医师 |
| 中医科-老年病科专业 | 朱涛 | 主任医师 |
| 中医科-老年病科专业 | 吴绍从 | 主任医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 豁银成 | 副主任医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 秦小永 | 副主任医师 |
| 中医科-康复医学专业 | 朱恪材 | 副主任医师 |
| 中医科-康复医学专业 | 李晓雷 | 副主任医师 |
| 中医科-急诊科专业 | 张胜强 | 主任医师 |
| 重症监护室（综合） | 连永红 | 副主任医师 |
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