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药物临床试验机构备案信息
省份
湖南省
备案号
药临床机构备字2020000299
机构名称
湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）
机构级别
三级
联系人
聂盛丹
联系电话
0731-83929310
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-08(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-07 | 新增专业首次检查 | 机构符合要求。 1.天心阁院区医学影像科-核医学专业整改后符合要求。 2.天心阁院区儿科-小儿内分泌专业符合要求。 3.天心阁院区内科-老年病专业-老年科整改后符合要求。 4. 天心阁院区急诊医学科整改后符合要求。 5. 天心阁院区外科-整形外科专业-整形美容科整改后符合要求。 6.马王堆院区医学影像科-核医学专业整改后符合要求。 7. 马王堆院区急诊医学科整改后符合要求。 | / |
| 2023-09-07 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 基本符合，针对机构、伦理、专业方面进行整改，整改后符合要求。 | / |
| 2022-12-05 | 其他（有因检查等） | 按照要求进行了整改，基本符合条件，即日起可正常开展新的生物等效性试验项目；鉴于医院拟将I期临床研究室整体搬迁并新增研究人员，建议做好搬迁前后临床试验项目管理的衔接及人员培训工作。 | / |
| 2022-10-20 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 基本符合，针对检查发现的问题进行整改。 | / |
| 2022-10-08 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 立即整改，加强在研项目的风险管控；在6个月内完成I期临床研究室的整改，整改到位后向省药监局提出复查申请，经省药监局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 | / |
| 2022-06-12 | 注册核查 | 建议通过 | 国家局于2022年9月22日向湖南省药监局发函，要求湖南省药监局监督该机构对现场核查中发现的病房条件、人口学统计及问诊操作等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 |
| 2021-08-30 | 日常监督检查 | 基本符合，针对检查发现的问题进行整改。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 李建民 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘志光 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘念 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张卫东 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 曹君 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 蒋永亮 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李秀英 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业-马王堆院区 | 陈云荣 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业-马王堆院区 | 胡瑞成 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业-马王堆院区 | 孔春初 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业-马王堆院区 | 符代炎 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业-马王堆院区 | 李洁 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-消化内科专业-（消化内科、肝病内科） | 刘展 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-消化内科专业-（消化内科、肝病内科） | 钱林 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-消化内科专业-（消化内科、肝病内科） | 张征 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-神经内科专业 | 赵志鸿 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-神经内科专业 | 胡崇宇 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-神经内科专业 | 曾凯敏 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-神经内科专业 | 余翔 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-神经内科专业-马王堆院区 | 周芝文 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-神经内科专业-马王堆院区 | 周文胜 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-心血管内科专业 | 颜素岚 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-心血管内科专业 | 彭建强 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-心血管内科专业 | 何晋 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-心血管内科专业-马王堆院区 | 李丽 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-心血管内科专业-马王堆院区 | 董波 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-血液内科专业-血液科/输血科 | 刘灿 | 副主任中医师 | 2022-03-16 |
| 内科-血液内科专业-血液科/输血科 | 周明 | 主任医师 | 2022-03-16 |
| 内科-内分泌专业-天心阁院区 | 张弛 | 主任医师 | 2022-03-16 |
| 内科-内分泌专业-马王堆院区 | 杨丽 | 主任医师 | 2022-03-16 |
| 内科-内分泌专业-马王堆院区 | 赵新兰 | 主任医师 | 2022-03-16 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科-马王堆院区 | 饶慧 | 主任医师 | 2020-12-22 |
| 内科-老年病专业-老年科-天心阁院区 | 梁力晖 | 主任医师 | 2024-05-30 |
| 内科-其他-肾脏内科 | 曾清华 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-其他-肾脏内科 | 刘抗寒 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-其他-肾脏内科 | 欧阳沙西 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-其他-肾脏内科 | 殷薇 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-其他-肾脏内科 | 罗逊 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-其他-肾脏内科 | 肖嫦娟 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-其他-肾脏内科 | 陈愔音 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-其他-肾脏内科 | 陈莹 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业-（结直肠肛门外科、乳甲外科） | 顾晓文 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业-（结直肠肛门外科、乳甲外科） | 雷珊珊· | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业-（结直肠肛门外科、乳甲外科） | 谢靖 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业-（结直肠肛门外科、乳甲外科） | 肖志刚 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业-（结直肠肛门外科、乳甲外科） | 何杰 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业-（结直肠肛门外科、乳甲外科） | 曾杰 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业-（结直肠肛门外科、乳甲外科） | 张超杰 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业-（结直肠肛门外科、乳甲外科） | 周轲 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业-（结直肠肛门外科、乳甲外科） | 李洋 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-骨科专业 | 王靖 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-泌尿外科专业 | 卢强 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-泌尿外科专业 | 胡胜 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-泌尿外科专业 | 祖雄兵 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李远伟 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-泌尿外科专业-马王堆院区 | 杨科 | 主任医师 | 2022-03-16 |
| 外科-泌尿外科专业-马王堆院区 | 陈昊 | 副主任医师 | 2022-03-16 |
| 外科-整形外科专业-整形美容科-天心阁院区 | 李高峰 | 主任医师 | 2024-05-30 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 李浩 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 蒋波 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 王俊 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 汪新天 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 易为民 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 段小辉 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 成伟 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 彭创 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 吕品 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 刘苏来 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 刘毅 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 刘昌军 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 妇产科-其他-妇产 | 厉碧荣 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 妇产科-其他-妇产 | 黄薇 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 儿科-新生儿专业 | 张爱民 | 主任医师 | 2020-12-22 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 梁沫 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 钟礼立 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 儿科-小儿内分泌专业-天心阁院区 | 徐璇 | 主任医师 | 2024-05-30 |
| 儿科-其他-儿科血液肿瘤专业 | 贺湘玲 | 主任医师 | 2020-12-22 |
| 眼科-天心阁院区 | 曾琦 | 副主任医师 | 2022-03-16 |
| 眼科-天心阁院区 | 段国平 | 主任医师 | 2022-03-16 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉头颈外科 | 周建波 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉头颈外科 | 肖旭平 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉头颈外科 | 李云秋 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 传染科-其他-感染科 | 陈海鸥 | 主任医师 | 2022-03-16 |
| 传染科-其他-感染科 | 贺新春 | 副主任医师 | 2022-03-16 |
| 肿瘤科 | 范莎莎 | 主任医师 | 2020-12-22 |
| 肿瘤科 | 邓坦 | 副主任医师 | 2020-12-22 |
| 肿瘤科 | 段华新 | 主任医师 | 2020-12-22 |
| 肿瘤科-马王堆院区 | 曾福仁 | 主任医师 | 2022-03-16 |
| 急诊医学科-天心阁院区 | 韩小彤 | 主任医师 | 2024-05-30 |
| 急诊医学科-马王堆院区 | 曹彦 | 主任医师 | 2024-05-30 |
| 麻醉科 | 刘际童 | 主任医师 | 2020-12-22 |
| 麻醉科 | 孔高茵 | 主任医师 | 2020-12-22 |
| 麻醉科-马王堆院区 | 魏来 | 副主任医师 | 2022-03-16 |
| 重症医学科-天心阁院区 | 周煦 | 主任医师 | 2022-12-30 |
| 重症医学科-天心阁院区 | 吴艳红 | 主任医师 | 2022-12-30 |
| 医学影像科-核医学专业-天心阁院区 | 易丹 | 主任医师 | 2024-07-15 |
| 医学影像科-核医学专业-马王堆院区 | 易丹 | 主任医师 | 2024-07-15 |
| 医学影像科-介入放射学专业-介入血管外科 | 王庆 | 副主任医师 | 2022-03-16 |
| 医学影像科-介入放射学专业-介入血管外科 | 向华 | 主任医师 | 2022-03-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 胡崇宇 | 主任医师 | 2020-09-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 聂盛丹 | 主任药师 | 2020-09-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 段华新 | 主任医师 | 2020-09-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 彭友 | 主任医师 | 2020-09-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 吕品 | 主任医师 | 2020-09-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 胡崇宇 | 主任医师 | 2020-09-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 聂盛丹 | 主任药师 | 2020-09-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 段华新 | 主任医师 | 2020-09-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 彭友 | 主任医师 | 2020-09-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 吕品 | 主任医师 | 2020-09-01 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
湖南省
备案号
械临机构备201800311
机构名称
湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）
机构级别
三级甲等
联系人
聂盛丹
联系电话
0731-83929310
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-15(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业-天心阁院区 | 蒋永亮 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业-天心阁院区 | 张卫东 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业-天心阁院区 | 刘志光 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业-马王堆院区 | 胡瑞成 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业-含肝病内科-天心阁院区 | 杨瑜明 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业-含肝病内科-天心阁院区 | 张征 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业-天心阁院区 | 赵志鸿 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业-马王堆院区 | 周芝文 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业-马王堆院区 | 周文胜 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业-天心阁院区 | 潘宏伟 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业-天心阁院区 | 彭建强 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业-天心阁院区 | 何晋 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业-马王堆院区 | 董波 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业-血液输血科-天心阁院区 | 刘灿 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业-血液输血科-天心阁院区 | 周明 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业-天心阁院区 | 陈愔音 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业-天心阁院区 | 张弛 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业-天心阁院区 | 梁力晖 | 主任医师 |
| 内科-其他-风湿免疫科-马王堆院区 | 饶慧 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-含乳甲外科-天心阁院区 | 张超杰 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-含乳甲外科-天心阁院区 | 肖志刚 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-含乳甲外科-天心阁院区 | 曾杰 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业-天心阁院区 | 王靖 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-天心阁院区 | 刘向阳 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-天心阁院区 | 祖雄兵 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-天心阁院区 | 李远伟 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-天心阁院区 | 胡胜 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝胆外科-天心阁院区 | 彭创 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝胆外科-天心阁院区 | 吕品 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 黄薇 | 副主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 尤胜 | 副主任医师 |
| 儿科-其他-儿童医学中心-天心阁院区 | 钟礼立 | 主任医师 |
| 眼科-天心阁院区 | 曾琦 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉头颈外科-天心阁院区 | 肖旭平 | 主任医师 |
| 医疗美容科-天心阁院区 | 李高峰 | 主任医师 |
| 肿瘤科-天心阁院区 | 段华新 | 主任医师 |
| 急诊医学科-天心阁院区 | 韩小彤 | 主任医师 |
| 麻醉科-麻醉医学中心 | 孔高茵 | 主任医师 |
| 麻醉科-麻醉医学中心 | 魏来 | 副主任医师 |
| 医学检验科-其他-医学检验中心-天心阁院区 | 曹友德 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验中心-天心阁院区 | 谭超超 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验中心-天心阁院区 | 谢良伊 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验中心-天心阁院区 | 袁浩 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验中心-马王堆院区 | 陈键 | 主任检验师 |
| 病理科-天心阁院区 | 李艳春 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业-天心阁院区 | 易丹 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业-马王堆院区 | 危安 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业-马王堆院区 | 范咏梅 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业-介入医学中心（介入血管外科）-天心阁院区 | 王庆 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业-介入医学中心（介入血管外科）-天心阁院区 | 向华 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业-介入医学中心（介入血管外科）-天心阁院区 | 孙林 | 副主任医师 |
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