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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000213
机构名称
中山大学肿瘤防治中心、中山大学附属肿瘤医院
机构级别
三级甲等
联系人
李苏
联系电话
13926015016
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-10(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-01-08 | 其他（有因检查等） | 经现场检查，结合该中心递交整改报告，我局认为该中心生物治疗科已针对“妥拉美替尼胶囊”项目现场发现问题基本整改落实到位，现根据该中心申请，同意该中心生物治疗科重新启动药物临床试验相关工作。 | 无 |
| 2023-11-15 | 其他（有因检查等） | 启动专项检查，机构、伦理委员会和肿瘤科专业组基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2023-08-15 | 其他（有因检查等） | 根据国家药品监督管理局药品注册管理司《关于加强药物临床试验机构日常监管的函》（药监药注函〔2023〕811号）有关要求，我局于2023年8月15日对该中心进行药物临床试验机构有因监督现场检查，核实其生物治疗科接受“妥拉美替尼胶囊”项目临床数据核查发现问题整改落实情况，并现场要求该中心生物治疗科停止开展药物临床试验新项目和新受试者入组。 | 无 |
| 2023-08-15 | 其他（有因检查等） | 针对核查发现问题已基本整改到位 | 无 |
| 2023-06-05 | 注册核查 | 中山大学肿瘤防治中心肿瘤专业中承担该临床试验的生物治疗科进行整改 | 无 |
| 2023-05-18 | 地址变更首次检查 | 医学影像科-核医学专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可在广东省广州市黄埔区开阳五路1号（备案新地址）开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-04-07 | 地址变更首次检查 | 基本符合要求，机构备案新地址可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-03-18 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-01-18 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2020-11-25 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2020-11-15 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 肿瘤科 | 黄鹤 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 黄金华 | 主任医师,教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 黄河 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 黄永文 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 黄欣 | 主任医师,教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 黄慧强 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 黄岩 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 黄嘉佳 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 麦海强 | 主任医师,教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 骆卉妍 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 马骏 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 韩非 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 韩辉 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 韦玮 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 陈秋燕 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 陈明远 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 陈明 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 陈敏山 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 陈忠平 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 陈媛媛 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 陈功 | 主任医师,教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 陈丽昆 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 郭荣平 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 郭琤琤 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 郭朱明 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 郑敏 | 主任医师,教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 邱海波 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 邱妙珍 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 赵明 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 赵媛媛 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 赛克 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 袁中玉 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 蔡玲 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 蔡清清 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 蓝春燕 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 董培 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 翁德胜 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 管忠震 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 王风华 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 王玮 | 副主任医师,副教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 王潇潇 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 王树森 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 王曦 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 王晋 | 主任医师,教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 王志强 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 王峰 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 王华 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 牟永告 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 欧阳翼 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 梁颖 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 梁洋 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 林桐榆 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 杨群英 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 杨安奎 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 杨云鹏 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 李苏 | 研究员 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 李永红 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 李志铭 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 李宇红 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 李俊东 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 曹新平 | 主任医师,教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 方文峰 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 徐骋 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 徐菲 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 徐立 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 徐瑞华 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 徐国良 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 张耀军 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 张翼鷟 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 张晓实 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 张星 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 张旭 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 张力 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 张兰军 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 张东生 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 尧凯 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 安欣 | 主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 孙蕊 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 夏雯 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 夏忠军 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 夏奕 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 周芳坚 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 周志伟 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 周宁宁 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 周仲国 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 吴少雄 | 主任医师,教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 吕跃 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 史艳侠 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 刘继红 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 刘慧 | 教授,主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 刘卓炜 | 主任医师,教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 刘俊玲 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 傅剑华 | 教授 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 侯雪 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 任超 | 副主任医师 | 2020-04-27 |
| 肿瘤科 | 云径平 | 主任医师,教授 | 2020-04-27 |
| 医学影像科-核医学专业 | 樊卫 | 主任医师 | 2021-05-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 黄河 | 副主任医师 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 黄欣 | 主任医师,教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 黄慧强 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 黄岩 | 主任医师 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 麦海强 | 主任医师,教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 马骏 | 主任医师 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 韩辉 | 主任医师 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 陈敏山 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 陈忠平 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 郭琤琤 | 副主任医师 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 郑敏 | 主任医师,教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 邱海波 | 副主任医师 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 赵洪云 | 主任医师,教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 袁中玉 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 蔡清清 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 王玮 | 副主任医师,副教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 王树森 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 王晋 | 主任医师,教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 牟永告 | 主任医师 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 梁洋 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 林桐榆 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 杨安奎 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 李苏 | 研究员 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 李永红 | 主任医师 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 李志铭 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 李俊东 | 主任医师 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 方文峰 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 徐菲 | 副主任医师 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 徐立 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 徐瑞华 | 主任医师,教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 徐国良 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 张翼鷟 | 主任医师 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 张晓实 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 张星 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 张力 | 主任医师,教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 张东生 | 主任医师 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 夏忠军 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 周芳坚 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 周志伟 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 吕跃 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 史艳侠 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 刘继红 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 刘慧（小） | 主任医师,教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 刘卓炜 | 主任医师,教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 傅剑华 | 教授 | 2021-04-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期病房 | 黄金华 | 主任医师,教授 | 2021-04-01 |
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