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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000826
机构名称
常州市第二人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
潘玉艳
联系电话
0519-88124026
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-09 | 地址变更首次检查 | 经备案后首次现场检查，机构、外科-骨科专业（PI徐**）、内科-呼吸内科专业（PI张*、俞**、杨**、王**）、内科-消化内科专业（PI刘**）、外科-普通外科专业（PI秦**）地址变更基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2023-12-16 | 地址变更首次检查 | 经备案后首次现场检查，其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业地址变更基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2021-10-27 | 日常监督检查 | 检查组对机构上次接受备案首次监督检查后的整改情况进行了检查：2021年1月13日至14日，常州市第二人民医院接受省局药物临床试验机构备案首次监督检查。针对现场检查发现问题，机构均已进行了整改。检查组对机构和伦理委员会运行情况进行了检查，发现机构存在2项问题。机构对发现问题提交了整改报告。检查组对I期临床试验研究室-生物等效性试验专业承担的“他达拉非片（20mg）人体生物等效性研究。”进行了检查，发现问题3项，机构对发现问题提交了整改报告。现场检查未发现真实性问题。 | / |
| 2021-01-13 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查，内科-消化内科专业符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查，不符合备案条件的PI已主动取消备案。Ⅰ期药物临床试验专业不符合《药物临床试验机构管理规定》要求，已主动取消备案。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 俞小卫 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王晓华 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-呼吸内科专业 | 杨明夏 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张倩 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-消化内科专业 | 刘文佳 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 纪元 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-血液内科专业 | 卢绪章 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-血液内科专业 | 陈涛 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-肾病学专业 | 刘同强 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-内分泌专业 | 叶新华 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-内分泌专业 | 成金罗 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-内分泌专业 | 薛云 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-免疫学专业 | 周磊 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 外科-普通外科专业 | 秦锡虎 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 外科-骨科专业 | 徐南伟 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 肿瘤科 | 蒋华 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 胡继红 | 副研究员 | 2020-11-27 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 仲向东 | 主任医师 | 2020-11-27 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800238
机构名称
常州市第二人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
潘玉艳
联系电话
0519-88124026
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-28(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 杨明夏 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张倩 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王晓华 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 俞小卫 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 刘文佳 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 秦向荣 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 黄锦 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 张志翔 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陈卓有 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 恽文伟 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李海燕 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 纪元 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 陈涛 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 卢绪章 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 刘同强 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 汤京华 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 成金罗 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 薛云 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 叶新华 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 钱峻 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 许凌云 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 毛由军 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 郑琳 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 朱春富 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 汤黎明 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 高源 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 秦锡虎 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 吴智远 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王健 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 刘芳 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 蒋羽清 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 徐南伟 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张云坤 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘瑞平 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张煜 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 左立 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 童继春 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 吴奇勇 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 王勇 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 潘维诚 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 施如霞 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈继明 | 副主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 胥红斌 | 副主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 陈继明 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 施如霞 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 万瑜 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿消化专业 | 万瑜 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 万瑜 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 万瑜 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 万瑜 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 万瑜 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 万瑜 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 万瑜 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿遗传病专业 | 万瑜 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 万瑜 | 副主任医师 |
| 眼科 | 孙新成 | 主任医师 |
| 眼科 | 卢国华 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 吴坚 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 顾晓峰 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 朱鹃芬 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 朱鹃芬 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 顾晓峰 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 吴坚 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 吴坚 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 朱鹃芬 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 顾晓峰 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 田菊忠 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 高薇 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王葆青 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 高薇 | 副主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 王葆青 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 蒋华 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 徐克群 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 恽惠方 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 邹志清 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 吴周全 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 邵栋 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 秦辉 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 刘文明 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张平 | 主任技师 |
| 病理科 | 程羽青 | 主任医师 |
| 病理科 | 周晓莉 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 潘昌杰 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 赵骏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 吴秀花 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 李晓琴 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 赵进委 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 王凯 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 贾中芝 | 副主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 罗居东 | 副主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 于静萍 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 倪新初 | 主任医师 |
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