I期/BE临床试验病房-常州市第二人民医院

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常州市第二人民医院 2015-01-30

机构电话：

机构传真：

机构邮箱：

接待时间：

所在地址：

城中院区地址：江苏省常州市兴隆巷29号9号楼3楼；阳湖院区地址：江苏省常州市滆湖中路188号门诊4楼A区

启动类型

已启用

启动年月

2017-09

观察床

30 张可增至：40 张

抢救床位数

1 张

具体楼层地址

机构办副主任兼Ⅰ期临床试验中心主任

仲向东

ZXD807@163.com

已完成的BE预试验品种

3 项利伐沙班，盐酸特比萘芬、醋酸去氨加压素片

已完成的正式BA/BE试验品种

7 项正式BE项目6项。（利伐沙班、西那卡塞、布洛芬颗粒、盐酸特比萘芬、复方磺胺甲噁唑片等）

已通过国家药监局临床试验数据核查的项目

1 项布洛芬颗粒

已完成的项目经验类型

空白血浆采集,生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验,药物与食物关系,高变异药物,特殊受试者品种

可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室

呼吸科，内分泌科，血液科，心内科

服务范围

生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究

本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目

Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验

PI：1、秦锡虎：院长，机构主任，主任医师，博士生导师；2、成金罗：副院长，机构副主任，主任医师，硕导；3、仲向东：机构办副主任兼I期临床试验中心主任，主任医师。 I期临床试验中心目前配备主任1名，护士长1名，专职医生2名，专职护士4名，兼职药师3名。