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周一至周五08：00-12：00，14：00-17：00
药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000202
机构名称
深圳市人民医院
机构级别
三级
联系人
杨红英
联系电话
13530062659
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-13(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-28 | 新增专业首次检查 | 监督检查综合评定结论：内科-消化内科专业、传染科-肠道传染病专业、传染科-呼吸道传染病专业、医学影像科-核医学专业、外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业、外科-其他-创面修复科专业为符合要求。 | 无 |
| 2023-10-27 | 新增专业首次检查,日常监督检查,其他（有因检查等） | 妇产科-妇科专业基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。日常监督/专项检查：机构、伦理委员会和皮肤科-皮肤病专业、肿瘤科、内科-呼吸内科基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-12-31 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-10-23 | 新增专业首次检查 | 已确认整改符合要求，机构新增备案的心脏大血管外科专业、泌尿外科专业和放射治疗专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-08-05 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的眼科专业、介入放射学专业、皮肤病专业、手显微血管外科专业、急诊医学科专业、骨关节外科专业、耳鼻咽喉专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。机构新增备案的放射治疗专业、心脏大血管外科专业、泌尿外科专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 吴迪 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 傅应云 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王凌伟 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 程涵蓉 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈丹丹 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈荣昌 | 主任医师,教授 | 2020-04-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陶维华 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-消化内科专业 | 王立生 | 主任医师 | 2024-09-30 |
| 内科-神经内科专业 | 邹良玉 | 主任医师,教授 | 2020-04-22 |
| 内科-神经内科专业 | 罗晓光 | 主任医师,教授 | 2020-04-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘华东 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 尹达 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 耿庆山 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-血液内科专业 | 张新友 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-血液内科专业 | 周继豪 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-肾病学专业 | 郭宝春 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-肾病学专业 | 马华林 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-肾病学专业 | 张欣洲 | 主任医师,教授 | 2020-04-22 |
| 内科-内分泌专业 | 吴炎 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-内分泌专业 | 王君 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-免疫学专业 | 刘冬舟 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-免疫学专业 | 洪小平 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-老年病专业-老年心血管、老年神经内科 | 姜昕 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-老年病专业-老年心血管、老年神经内科 | 梁真 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺、乳腺专业 | 周文斌 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺、乳腺专业 | 周冬仙 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺、乳腺专业 | 杨翼鹏 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺、乳腺专业 | 胡泓 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 外科-普通外科专业-肝胆胰外科 | 刘利平 | 主任医师 | 2024-09-30 |
| 外科-骨科专业-手显微血管外科专业 | 庄永青 | 主任医师,教授 | 2021-05-28 |
| 外科-骨科专业-骨关节外科专业 | 李广恒 | 主任医师,教授 | 2021-05-28 |
| 外科-泌尿外科专业 | 刘迎 | 主任医师,教授 | 2021-05-28 |
| 外科-泌尿外科专业 | 肖克峰 | 主任医师 | 2021-05-28 |
| 外科-泌尿外科专业 | 江洪涛 | 主任医师 | 2021-05-28 |
| 外科-胸外科专业 | 杨林 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 外科-胸外科专业 | 王光锁 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 郑奇军 | 主任医师,教授 | 2021-05-28 |
| 外科-其他-创面修复科 | 熊兵 | 主任医师 | 2024-09-30 |
| 妇产科-妇科专业 | 李明娥 | 主任医师 | 2023-09-05 |
| 妇产科-妇科专业 | 张金玲 | 主任医师 | 2023-09-05 |
| 眼科 | 罗小玲 | 主任医师,教授 | 2021-05-28 |
| 眼科 | 杨明明 | 主任医师 | 2021-05-28 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉专业 | 柯朝阳 | 主任医师,教授 | 2021-05-28 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 阳芳 | 副主任医师 | 2021-05-28 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 郑利雄 | 主任医师 | 2021-05-28 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张江林 | 主任医师 | 2021-05-28 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 刘晨 | 副主任医师 | 2021-05-28 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 史菲 | 主任医师 | 2024-09-30 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 史菲 | 主任医师 | 2024-09-30 |
| 传染科-肝炎专业 | 史菲 | 主任医师,教授 | 2020-04-22 |
| 传染科-肝炎专业 | 刘晓娣 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 肿瘤科 | 许瑞莲 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 肿瘤科 | 曹华 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 肿瘤科 | 陈敬华 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 肿瘤科 | 何婉 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 急诊医学科 | 张红梅 | 副主任医师 | 2021-05-28 |
| 麻醉科 | 吴超然 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 重症医学科 | 刘雪燕 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 重症医学科 | 陈纯波 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王相成 | 主任医师 | 2024-09-30 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 孔健 | 主任医师,副教授 | 2021-05-28 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 李先明 | 主任医师,教授 | 2021-05-28 |
| 中医科-内科专业-心血管专业 | 李佑生 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 耿庆山 | 主任医师 | 2022-11-10 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陈荣昌 | 主任医师,教授 | 2022-11-10 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 杨红英 | 主任药师 | 2022-11-10 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陈荣昌 | 主任医师,教授 | 2022-11-10 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 耿庆山 | 主任医师 | 2022-11-10 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 杨红英 | 主任药师 | 2022-11-10 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800143
机构名称
深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）
机构级别
三级甲等
联系人
杨红英
联系电话
13530062659
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-01(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 眼科 | 徐丽 | 主任医师 |
| 眼科 | 牛彤彤 | 主任医师 |
| 眼科 | 孙晓楠 | 主任医师 |
| 眼科 | 刘驰 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 闫吉 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 闫吉 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 闫吉 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 闫吉 | 主任检验师 |
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