药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000827
机构名称
山东大学第二医院
机构级别
三级甲等
联系人
于金龙
联系电话
0531-85875330
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-12(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-03-19 | 新增专业首次检查 | 本次检查为药物临床试验机构新增专业检查。经审查和现场检查，该机构和重症医学科、外科-其他-肝胆胰外科、儿科-小儿心脏病专业、儿科-小儿内分泌专业、儿科-小儿神经病学专业、儿科-小儿免疫专业、儿科-小儿消化专业、儿科-小儿遗传病专业、儿科-小儿血液病专业、儿科-小儿肾病专业、儿科-小儿呼吸专业、儿科-新生儿专业、儿童保健科-儿童生长发育专业、儿童保健科-儿童康复专业、儿童保健科-儿童心理卫生专业、麻醉科、内科-消化内科专业、外科-泌尿外科专业、内科-其他-肝病科、医学影像科-介入放射学专业、医学影像科-核医学专业、妇产科-产科专业、皮肤科-皮肤病专业符合《药物临床试验质量管理规范》和相关法律法规要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2023-07-10 | 新增专业首次检查 | 新增专业首次检查：对机构组织管理部门、伦理委员会、骨科、胸外科、乳腺外科、妇产科-生殖健康与不孕症专业、I期临床试验研究室-I期药物临床试验、I期临床试验研究室-生物等效性试验专业进行检查，基本符合法规要求，通过检查。 | / |
| 2022-09-07 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 1.经日常监督检查，机构在场所设施、制度文件制修订、伦理审查、人员培训、GCP知识掌握情况、药品管理等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.经新增专业首次检查，肿瘤科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，通过检查。 3.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 徐少华 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王伟 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王晖 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-消化内科专业 | 吴洪磊 | 主任医师 | 2023-12-28 |
| 内科-神经内科专业 | 朱正禹 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-神经内科专业 | 尚伟 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-神经内科专业 | 来超 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-神经内科专业 | 许顺良 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-神经内科专业 | 孙琳 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 王欣 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 鹿庆华 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-血液内科专业 | 孔德晓 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-血液内科专业 | 郑成云 | 主任医师,教授 | 2020-11-16 |
| 内科-肾病学专业 | 柳刚 | 主任医师 | 2022-07-21 |
| 内科-内分泌专业 | 潘喆 | 副主任医师 | 2022-07-21 |
| 内科-内分泌专业 | 陈诗鸿 | 主任医师 | 2022-07-21 |
| 内科-内分泌专业 | 侯新国 | 主任医师 | 2022-07-21 |
| 内科-免疫学专业 | 王迎雪 | 主任医师 | 2022-07-21 |
| 内科-其他-肝病科 | 王磊 | 主任医师 | 2023-12-28 |
| 外科-神经外科专业 | 王成伟 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 外科-骨科专业 | 霍延青 | 副主任医师 | 2023-04-27 |
| 外科-骨科专业 | 冯世庆 | 主任医师 | 2023-04-27 |
| 外科-骨科专业 | 马万里 | 副主任医师 | 2023-04-27 |
| 外科-骨科专业 | 张涛 | 主任医师 | 2023-04-27 |
| 外科-骨科专业 | 刘胜厚 | 副主任医师 | 2023-04-27 |
| 外科-骨科专业 | 刘文广 | 主任医师 | 2023-04-27 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王绍勇 | 主任医师 | 2023-12-28 |
| 外科-胸外科专业 | 赵小刚 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 外科-其他-乳腺外 | 余之刚 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 外科-其他-肝胆胰外科 | 靳斌 | 主任医师 | 2023-12-28 |
| 妇产科-产科专业 | 洪凡真 | 主任医师 | 2023-12-28 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 崔琳琳 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 儿科-新生儿专业 | 郭庆辉 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿科-小儿消化专业 | 郭庆辉 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 梁爽 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 郭庆辉 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 郭庆辉 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 郭庆辉 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 郭庆辉 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 郭庆辉 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 郭庆辉 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 梁爽 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿科-小儿遗传病专业 | 郭庆辉 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 郭庆辉 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿童保健科-儿童生长发育专业 | 梁爽 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿童保健科-儿童生长发育专业 | 郭庆辉 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿童保健科-儿童心理卫生专业 | 郭庆辉 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿童保健科-儿童心理卫生专业 | 梁爽 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿童保健科-儿童康复专业 | 郭庆辉 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 儿童保健科-儿童康复专业 | 梁爽 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 眼科 | 秦雪娇 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 眼科 | 刘景 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张春红 | 主任医师 | 2023-12-28 |
| 肿瘤科 | 于晓明 | 主任医师 | 2022-07-21 |
| 肿瘤科 | 余之刚 | 主任医师 | 2022-07-21 |
| 肿瘤科 | 刘志芳 | 主任医师 | 2022-07-21 |
| 肿瘤科 | 林海群 | 主任医师 | 2022-07-21 |
| 肿瘤科 | 叶兰 | 副主任医师 | 2022-07-21 |
| 麻醉科 | 赵鑫 | 主任医师 | 2023-12-28 |
| 重症医学科 | 魏峰涛 | 主任医师 | 2023-12-28 |
| 医学影像科-核医学专业 | 张伟 | 副主任医师 | 2023-12-28 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 李玉亮 | 主任医师 | 2023-12-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 赵维 | 教授 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘志芳 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 孙德清 | 主任药师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 孙德清 | 主任药师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 赵维 | 教授 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘志芳 | 主任医师 | 2023-06-28 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800656
机构名称
山东大学第二医院
机构级别
三级甲等
联系人
于金龙
联系电话
17660085816
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 朱正禹 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 来超 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 许顺良 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王晓云 | 副主任护师 |
| 内科-神经内科专业 | 尚伟 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 孙琳 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 鹿庆华 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王欣 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 陈诗鸿 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 张建良 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-乳腺外科 | 余之刚 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 靳斌 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 丁印鲁 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 张建良 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王成伟 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 冯世庆 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 马万里 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业-关节外科 | 刘文广 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业-创伤骨科 | 宫明智 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-手足外科 | 胡勇 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 周春文 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 赵小刚 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 彭传亮 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 庞昕焱 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 刘振中 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 张萍 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 徐晖 | 副主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 洪凡真 | 主任医师 |
| 眼科 | 秦雪娇 | 主任医师 |
| 眼科 | 刘景 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 来庆国 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张春红 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 魏峰涛 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 毛海婷 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 毛海婷 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 毛海婷 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 毛海婷 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 毛海婷 | 主任技师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 李玉亮 | 主任医师 |
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