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华润武钢总医院 2024-04-18
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新型冠状病毒肺炎医疗救治定点医院和发热门诊 临床试验中心药房 伦理自行审批 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审
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接待时间：
工作日：上午：08:30-11:30；下午：14:00-17:00
所在地址：
湖北省武汉市青山区冶金大道209号住院部2楼GCP办公室
伦理电话
027-86487394
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伦理邮箱
gcplunliweiyuanhui@163.com
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工作日：上午：08:30-11:30；下午：13:30-17:00
伦理网址
http://gcp.hrwgzyy.com/
所在省市
湖北武汉
详细地址
冶金大道209号华润武钢总医院7号楼4楼伦理办公室

联系方式

主任
王旭
-
-
秘书
朱珊珊
-
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伦理召开的时间
依项目时间
伦理召开频率
依项目时间
伦理上会形式
会议审查
伦理审查费用
3000-5000元（特殊情况另行商定）
相关政策
伦理自行审批 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审

伦理审查及受理流程

1、药物临床试验审查受理流程

       在获取机构办立项通知后，按《药物临床试验递交清单》（纸质版）1份递交至伦理秘书，机构秘书受理项目材料并进行形式审查（并告知补充/修改资料内容，直至形式审查通过）。审查通过后开展会议/快速审查。审查结束后5个工作日传达审查意见（审查意见为“作必要修改后同意/重审”项目需按要求递交复审材料，伦理委员会再次开展审查）。
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伦理递交资料清单及附件

1、药物临床试验递交清单及附件

● 初始审查申请(申请者签名并注明日期)
   ◇ 研究者：研究经济利益声明
●临床研究方案(注明版本号/版本日期)
● 知情同意书(注明版本号/版本日期)
● 招募受试者的材料(注明版本号/版本日期)
● 病例报告表(注明版本号/版本日期)
● 研究者手册(注明版本号/版本日期)
● 主要研究者专业履历
● 组长单位伦理委员会批件（如适用）
● 其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定
● 国家药品监督管理局“药物临床研究批件”或“临床试验默示许可证明材料”
● 保险合同（如适用）
● 临床试验立项审核表
● 其他
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