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黄石市中心医院 2024-12-02
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8:00-12:00 14:30-17:30(夏) 14:00-17:00(冬)
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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2018-08-31
观察床
24 张  可增至:60 张
具体楼层地址

联系方式

刘莹
hsszxyygcp@163.com
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环境设施

项目经验

已完成的BE预试验品种
1 项    阿卡波糖片
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
神经内科、内分泌、妇产科、泌尿外科、肾内科、消化内科
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,遗传药理学研究,药物基因组学研究,药物代谢组研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)

研究团队

I期临床试验研究团队成员共有29名,其中主要研究者2名、兼职研究医生10名,全职研究护士10名、临床项目管理组长1名、临床试验助理3名、临床研究药师1名、药师助理1名,其他技术人员若干。
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更多介绍

I期病房共有30张病床,设有护士站、观察室、抢救室、血液样本采集区、尿液样本采集室、生物样本处理及储存室、试验药品保存室、志愿者活动与配餐区、知情同意室、会议室、资料档案室、监查员办公室等。每个观察室均有空调温控,配有氧气、负压吸引及床旁呼叫系统。病房内设有独立的抢救室,配备除颤仪、呼吸机、心电监护仪等基本抢救设备及急救药品,实行24小时监控和门禁系统。同时与ICU建立绿色通道,确保志愿者的安全和临床试验的顺利进行。 I期临床中心按照中国NMPA和FDA标准设计建造,引进台湾有丰富应对FDA检查经验的管理团队,已建立符合中美双报要求的质量管理系统,导入TRIALONE临床信息管理系统,满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 欢迎感兴趣的中美双报客户前来考察指导。
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