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周一-周五 8:00-17:30 法定节假日除外
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0592-2529037
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xmsetyyirb@163.com
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伦理网址
https://www.xmsetyy.com/Home/News/48823
所在省市
福建厦门
详细地址
联系方式
是否接受中心伦理
是
伦理召开的时间
每月第四周的周四
伦理召开频率
每月一次（必要时可增加审查频次）
伦理上会形式
会议审查、简易审查
伦理审查费用
初始审查每个项目伦理审查费用为5000元人民币；初始审查后的复审，如需会议审查每个项目伦理审查费用为4000元人民币，快速审查为1000元人民币；修正案审查，如需会议审查每个项目伦理审查费用为4000元人民币，快速审查为1000元人民币；年度/定期跟踪审查，在本中心有入组受试者的项目，快速审查、会议审查均为1000元人民币/次。上述费用不含税费，需要在上述金额上加6%的税费。伦理审查费用归医院财务部统一管理。
相关政策
伦理审查及受理流程
厦门市儿童医院药物、器械临床试验伦理审查委员会组建于 2023 年6月，秉承 “ 尊重、不伤害、公正 ” 的伦理准则，遵循国内相关法规与国际伦理指南对本院开展的药物、医疗器械、诊断试剂等临床试验项目进行独立的伦理审查，保护研究受试者的安全与权益。目前伦理委员会委员13名（含替补委员2名），设主任委员、副主任委员各 1 名，秘书1名，委员涉及儿内科、儿外科、药学、法学、伦理学、儿童心理学、社区工作等专业。本伦理委员会落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，承认组长单位的审查意见。伦理委员会于每月第四周的周四下午例行召开审查会议，需要时可以增加审查会议次数。请在会议审查 2 周前提交送审文件。伦理委员会办公室在做出伦理审查决定后 5 个工作日内，以 “ 伦理审查意见 ” 的书面方式传达审查决定。
伦理递交资料清单及附件
初始审查及复审表格下载地址：https://www.xmsetyy.com/Home/News/48823
