PI介绍： 1. 王欣： 职称职务：副主任药师，Ⅰ期临床试验研究室负责人 社会任职：曾任天津市药物Ⅰ期临床研究技术工程中心主任，中国心胸血管麻醉学会心血管药学分会委员，中国人类遗传资源管理评审咨询专家，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期/BE协作组第一届专业委员会专家委员。 具有多年药物临床试验实践和管理经验，组织Ⅰ期临床试验研究室团队，高质量完成二十余项药物Ⅰ期临床试验，其中窄治疗窗药、高变异药等有一定难度的药物临床试验项目4项，新药生物等效性试验5项。 在国内外杂志上发表论文10余篇，参编医院管理类书籍3部。填补天津市卫生系统引进应用新技术空白一项，主持完成天津市科委工程技术中心项目—天津市药物I期临床研究技术工程中心，主持完成滨海新区卫生局科技项目一项。 2. 张春来： 职称职务：主任医师，教授，硕士研究生导师，唐山中心医院副院长 社会任职：河北省医院协会医疗质量管理专业委员会委员、河北省血管健康与技术协会理事会理事、中国医疗保健国际交流促进会心血管疾病预防与治疗分会委员、卫生部冠脉介入基地培训导师、中国血管健康工程— HtoH 管理学院特聘讲师。 从事医院管理和心血管病内科临床及药物研究工作，擅长冠心病、高血压、心律失常、心力衰竭等心血管疾病的诊断及治疗，心脏介入治疗及内科危、急、重症的抢救。 承担的主要项目4项,主要研究方向是糖尿病心肌损害及相关机制研究。 先后完成省市级项目11项,发表相关论文50余篇,其中 SCI 收录4篇,出版专著1部。其中获河北省科技成果8项,中华中医药学会科学技术三等奖1项,河北省中医药学会科学技术一等奖1项,河北省医学科技二等奖1项,中国药学会科学技术三等奖1项。 3. 张丹丹： 职称职务：副主任医师 社会任职：中国微循环学会糖尿病与微循环专业委员会糖尿病视网膜病学组，河北省糖尿病防治协会，河北省药学会内分泌代谢药学专委会，河北省中西医结合学会骨质疏松委员会，河北省中西医结合学会足病学组委员会，河北省科技厅专家库成员。 4. 刘卫东： 职称职务：主任医师，教授，硕士研究生导师 社会任职：唐山市肿瘤会诊中心首席专家，河北省医学会放射治疗分会副主任委员，河北省抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会副主任委员，河北省医师协会放射治疗医师分会副主任委员，河北省肿瘤内科专业委员会副主任委员。 从事肿瘤非手术综合治疗的临床、教学和研究工作。2006年获河北省科技进步三等奖1项，参与多项国内合作课题研究,现承担部级课题3项,申报国家自然科学基金课题1项。获国家发明专利4项。发表学术论文20余篇。 研究团队：（成员配置、人数等） Ⅰ期临床试验研究团队包括研究室负责人1人、主要研究者3人、研究医生3人、研究护士6人、研究药师3人、质量管理员兼资料管理员1人，硕士学历7人。均已通过GCP相关培训并获得证书，具备药物临床试验的研究资质，医护团队具有较丰富的临床经验，定期接受急救培训及专业技能操作培训，诊疗操作技能熟练，具有应急事件的处理能力。

软硬件设施： Ⅰ期临床试验研究室严格按照GCP要求建设和管理，有满足Ⅰ期临床试验需要的场所和设施，病房分为筛查区、知情区、试验区及配餐区，设有受试者接待室、筛查室、办公室、治疗室、采血室、活动室、抢救室、药品室、生物样本处理/贮存室、资料室、监查员办公室、寄物间等。 生物样本处理/储存室配有低温高速离心机、-80℃超低温冰箱、-20℃医用冰柜、UPS电源、制冰机、实验操作台等，可为生物样本提供完善的处理和保存条件。 药品室分为药品收发区、调配区、留样区及不合格区。配有常温药品柜、医用阴凉柜、冷藏冰箱，黄光灯、全时温湿度监控报警系统等。 所有区域配备黄光灯、WIFI、GPS时钟同步、门禁管理系统、24小时监控系统、全时温湿度监控系统，每个床位配备呼叫系统，能够直接与护士站建立联系，以便及时处理紧急事件。 抢救室配有呼吸机、除颤仪、心电监护仪、心电图机、注射泵等必要的抢救设备，具有转运床及可移动抢救车，且配有抢救药品和简易抢救设备，并定期调试和检查效期。病房同层设有急诊ICU病房与I期病房有绿色通道连接，能够迅速转运需要抢救的受试者，为受试者提供安全保障。 中心具有完善的I期临床试验标准操作规程（SOP）和管理制度及质量体系，拥有经验丰富的研究管理团队和研究医护、药师团队，严格遵守CNDA及ICH相关法规和技术指南进行临床试验，能为国内外药企提供高质量的Ⅰ期临床研究服务。