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广州医科大学附属第二医院 2021-09-08
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接待时间:
上班时间(上午8:00-12:00,下午2:30-5:30)

基本信息

原GCP认证专业
神经内科、心血管、风湿免疫、麻醉、医学影像(诊断)、普通外科、神经外科、泌尿、呼吸、血液、皮肤、变态反应
开展项目
Ⅱ期-Ⅳ药物临床试验,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验

联系方式

机构办副主任
谢志红
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机构办副主任
陆志城
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机构办秘书
韩珂
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机构主任
张振辉副院长
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机构简介

医院简介

本院创建于1982年12月,2004年8月成为广州医学院第二临床学院,2012年接收广纸医院,并更名为广医二院西院区。2013年6月医院更名为广州医科大学附属第二医院(以下简称广医大二院)和广州医科大学第二临床学院。

广医大二院为卫计委“三级甲等医院”、“爱婴医院”、“全国卫生系统先进集体”和“临床药师培训基地”,还取得过广东省“文明医院”、“百家文明医院”、“白求恩式先进集体”及“广州市文明单位标兵”、“广州市最受欢迎三甲医院”、“广州市医保信用‘AAA’级定点医疗机构”等荣誉称号。

广医大二院附设广州医科大学神经科学研究所、广州心血管疾病研究所和八个临床研究室,同时设有临床医疗专科42个(内、外、妇产科为三级分科,普通外科和胸外科为四级分科管理),医技科室7个,职能科室21个;设有门诊专科39个,住院病区44个,编制病床1331张,实际开放病床1428张,2014年总诊疗人数预计达到250万人次,年出院病人超过5.3万人次,业务收入超过15亿元。

医院坚持实施以重点学科、名牌专业为龙头,带动学科群建设的发展战略。内科学、神经病学是广东省重点学科,外科学、妇产科学、儿科学、临床检验诊断学是广东省重点扶持学科,神经内科是广东省“十二五”医学重点学科,心血管内科和临床检验诊断学是广州市属高校重点学科。疼痛科和过敏反应科是国家临床重点专科,此外还拥有疼痛科、过敏反应科、神经外科、心血管内科、重症医学科、神经内科、急诊科、普通外科、康复科、医学检验科、胸外科、肾内科、医学影像科、眼科、内分泌科和呼吸内科等16个广东省临床重点专科。神经科学研究所实验室是省部共建教育部重点实验室、广东省和广州市重点实验室、广东省“十二五”医学重点实验室。广州心血管疾病研究所实验室是广州市重点实验室,过敏反应与临床免疫重点实验室是省级重点实验室。

机构介绍

2005年11月21日,药物临床试验机构正式获得国家药物临床试验资格认定证书(编号0067),认定专业包括:神经内科、心血管、风湿免疫、麻醉和医学影像(诊断)。2012年7月30日机构及上述专业全部通过CFDA组织的资格认定复核检查,并再次获得资格认定证书(编号XF20120113)。

2014年6月5日,血液、呼吸、普通外科、神经外科、泌尿、皮肤、变态反应七个专业获得国家药物临床试验资格认定证书(编号517),至此,广医大二院获得资格认定专业达到12个。

目前机构主任为邢洲副院长,办公室主任为叶丽卡。机构办公室有专职人员5人,包括秘书、质控员、档案管理员、GCP药师等岗位,全面负责各类临床试验项目的管理。

(1)质量控制

每个项目指定一名机构质控员和一名研究组项目质控员,按照事先制订的质控方案,共同完成项目前期、中期和后期质控。

(2)中心发药

机构药品管理采用集中管理模式,建立有GCP药房,专人专职管理试验药物的接收、保管、分发、回收、退回。

(3)档案管理

机构档案室具备长期保存研究资料的必备条件,设立专职档案管理员对档案进行管理。

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