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广州医科大学附属第二医院 2023-08-24
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机构邮箱:
接待时间:
上班时间(上午8:00-12:00,下午2:30-5:30)
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基本信息

所在省市
广东广州
CTMS地址
https://gyeylc.trialos.com.cn/login/
机构网址
www.gyey.com
首次立项资料递交至通过立项
1-2周1-2周(本院)
合同磋商至审签一般时长
1-2周(本院)
遗传办院内受理一般时长
1周
立项至启动会一般所需工作日
2月
原GCP认证专业
神经内科、心血管、风湿免疫、麻醉、医学影像(诊断)、普通外科、神经外科、泌尿、呼吸、血液、皮肤、变态反应、内分泌、疼痛、移植、耳鼻咽喉专业、肾病、消化、眼科、肿瘤、重症医学专业、急诊医学、妇科、医学影像(治疗)、I期临床试验中心
开展项目
生物等效性试验、I期-Ⅳ药物临床试验,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究

联系方式

机构副主任,一期临床试验中心主任
谢志红
-
机构副主任/机构办主任
陆志城
-
机构办秘书
韩珂
-
-
机构主任
张振辉副院长
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机构简介

医院简介

广州医科大学附属第二医院(简称广医二院)于198212月正式挂牌,20048月成立广州医学院第二临床学院。20136月医院正式更名为广州医科大学附属第二医院,广州医学院第二临床学院更名为广州医科大学第二临床学院。经过40年的艰苦创业,医院不断发展壮大,已发展成为人才队伍齐备、学科力量雄厚、医疗技术精湛、科教成果丰硕、诊疗设备先进、医疗服务完善,集医疗、教学与科研于一体的大型三级甲等综合性医院和高等医学院校附属医院,成为广州市重要的医疗诊治、医学教育、医学研究机构,广州市干部保健基地。

建院以来,医院坚持以病人为中心的办院宗旨,坚守仁爱、精诚、团结、创新的院训,发扬艰苦创业、求真务实、勇于开拓的广医二院人精神,实行全方位优质医疗服务。医院被国家卫生部评为三级甲等医院爱婴医院全国卫生系统先进集体,荣获广东省文明医院百家文明医院白求恩式先进集体广州市文明单位标兵广州市最受欢迎三甲医院广州市医保信用‘AAA’级定点医疗机构等荣誉称号。

医院由院本部、番禺院区和西院区组成,三个院区总占地面积11.1万平方米,建筑面积22.95万平方米,实际开放病床2500余张,设有46个临床科室,12个医技科室,附设广州医科大学神经科学研究所、广州心血管疾病研究所,以及1个社区卫生服务中心。现有职工人数3600余人,其中高级职称近600人。拥有享受国务院特殊津贴专家5人、新世纪百千万人才工程国家级人选1名 、国家有突出贡献中青年专家1名、双聘院士3名、珠江学者特聘教授1名、千百十工程国家级培养对象1名、国家中医药传承与创新百千万人才工程1名、广东省医学领军人才3名、广东省自然科学杰出青年2名、广州市杰出专家1名、广州市优秀专家5名。近300人次在省、市学术团体各专业学会担任主任委员、副主任委员。2022年全院门诊总诊疗218万人次,年收出院病人近8.3万人次,全院住院手术超过8.0万人次。

医院学科齐全、技术力量雄厚、专科特色突出,在神经系统疾病、心血管疾病、风湿性疾病、过敏性疾病、慢性疼痛防治及肾移植、外科微创手术等领域达到国内先进水平。疼痛科、变态反应科为国家临床重点专科,心血管内科、神经外科、重症医学科、神经内科、急诊科、普通外科、康复科、医学检验科、胸外科、肾内科、医学影像科、眼科、内分泌科、呼吸内科、器官移植科、疼痛科、过敏反应科等17个专科为广东省临床重点专科。25个临床专业为国家药物临床试验机构,35个临床专业为国家器械临床试验机构,3个专业为国家临床药师培训基地。    

医院拥有最新一代伽玛射线立体定位治疗系统、全飞秒激光近视治疗机、3.0T医用核磁共振成像系统、256排全身高速螺旋能谱CT、双C臂数字减影血管造影X线机(DSA)、术中放疗手术系统、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)、正电子发射计算机断层显像(PETCT)、机器人手术显微镜、数字一体化手术室等一批先进的现代化医疗设备。

第二临床学院为广东省高水平临床医学院,负责广州医科大学临床医学二系、医学影像学系、麻醉学系的教学工作,其中临床医学、医学影像学为国家级一流本科专业建设点。承担了专科、本科、研究生、住培等多层次的教学任务。拥有一支优秀的师资队伍,我院共有博士生导师77人,硕士生导师152人。内科学教学团队为国家级优秀教学团队。内科学课程为国家精品课程、国家双语教学示范课程,还拥有一批省市精品课程。拥有国家住院医师规范化培训专业基地27个,普通外科是全国专科医师规范化培训制度试点专科培训基地,协同医院2家。

过去的十年,医院科研工作取得了长足的进步。临床医学为广东省教育厅第九轮攀峰重点学科,神经内科为广东省十二五医学重点学科,内科学(心血管病与心血管药理)和临床检验诊断学为广州市属高校重点学科,外科学为广州市属高校重点扶持学科,急诊医学、泌尿疾病学为广州市医学重点学科。拥有省部共建教育部重点实验室1个(神经遗传与离子通道病重点实验室)、广东省重点实验室2个 、广东省教育厅重点实验室3个、广东省卫生健康委重点实验室1个、广州市重点实验室4个。近五年来,获得科研经费2.5亿余元,获得各级科研项目700余项,其中国家自然科学基金项目87项(包括联合基金项目1项)。

番禺院区位于广州市番禺区亚运城,前身为广州医科大学附属第四医院2016年经广州市编委及广州医科大学批准,整体并入广州医科大学附属第二医院。番禺院区占地面积82亩,建筑面积6.6万平方米,设有门诊部、医技楼和住院大楼。开设住院病区12个,现有床位500张,承担医疗、预防、保健、康复、急诊急救、教学科研等任务,主要为番禺、南沙等地区居民提供医疗卫生保障服务。广医二院对番禺院区实施小综合、大专科的发展战略,采取垂直管理模式,促进三级医院优质医疗资源进一步延伸。番禺院区现以器官移植、急危重症救治、放射介入和微创手术治疗、肿瘤综合治疗、心脑血管疾病治疗为特色,努力成为番禺区医疗卫生事业重要支撑力量。

西院区位于广州市海珠区广纸路,前身为广纸医院2012年依广州市政府文件规定整体移交划转广州医科大学附属第二医院。西院区直接管办南石头街社区卫生服务中心——是广州市唯一一家由三甲医院直接管办的社区卫生服务中心。目前设有门诊部、预防保健科、住院部、医技科、中西药房、综合办公室5个科室,开放床位75张。服务范围16个居委、常住人口9.63万。广医二院依托西院区率先探索紧密型医联体模式,实现了疾病分级诊疗、急慢分治,促进了三级医院优质医疗资源向基层延伸,使社区居民在家门口就可以享受三级医院服务,得到了市、区有关部门的一致好评并予以推广。

机构介绍

20051121日,广州医科大学附属第二医院(原广州医学院第二附属医院)正式获得国家药物临床试验资格认定证书(编号0067),认定专业包括:神经内科、心血管、风湿免疫、麻醉和医学影像(诊断)。2012730日机构及上述专业全部通过CFDA组织的资格认定复核检查,并再次获得资格认定证书(编号XF20120113)。

201465日,血液、呼吸、普通外科、神经外科、泌尿、皮肤、变态反应七个专业获得国家药物临床试验资格认定证书(编号517),至此,广医二院获得资格认定专业达到12个。

2017519日,NMPA发布第9号药物临床试验机构资格认定复核检查公告,我院顺利通过所有十二个专业的复核检查,再次获得国家药物临床试验资格(认定证书编号XZF20170611)。

20200228日,我院在药物临床试验机构备案管理信息系统完成十二个获得资格认定专业和I期临床试验中心的备案,备案号为药临床机构备字2020000088

2021325日,I期临床试验中心和十二个新备案专业顺利通过广东省药监局新备案专业首次检查,至此,广医二院完成药物临床试验备案专业数已达二十五个(神经内科、心血管、风湿免疫、麻醉、医学影像(诊断)、血液、呼吸、普通外科、神经外科、泌尿、皮肤、变态反应、内分泌、疼痛、器官移植、耳鼻咽喉、肾病、消化、眼科、肿瘤、重症医学、急诊医学、妇科、医学影像(治疗)、I期临床试验中心),目前共备案主要研究者 72人。

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项目工作流程

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立项资料递交

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其他情况

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