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纸质版资料：初始审查申请表，盖章的全套资料（详见药物临床试验初始审查申请递交资料清单）壹份，试验方案、知情同意书、受试者日记卡（如有）和招募受试者的材料（如有）共一式14份。
电子版资料一套（PDF版）。
