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延安大学咸阳医院 2024-04-09
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新型冠状病毒肺炎医疗救治定点医院和发热门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理自行审批 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审
机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
工作时间均可
所在地址：
陕西省咸阳市渭城区文林路中段38号/心脏楼3层国家药物临床试验机构（体检科旁）
中心筛选调研驭时快线
伦理电话
029-33786504
伦理传真
029-33779387
伦理邮箱
ydxyec@163.com
接待时间
工作日正常接待
伦理网址
http://www.ydxygcp.com/info.asp?xid=10
所在省市
陕西咸阳
详细地址
陕西省咸阳市渭城区文林路中段38号/心脏楼3层国家药物临床试验机构（体检科旁）

联系方式

伦理秘书
徐佳浩
ydxyec@163.com
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是否接受中心伦理
否
伦理召开的时间
不固定，月中和月末（会前提前确定，一般为周四或者周二）
伦理召开频率
每月2次
伦理上会形式
PI汇报-委员提问-PI答疑-PI及本项目利益相关人员回避-委员讨论-委员投票-秘书汇总票数并宣布审查决定-主委总结
伦理审查费用
初审会审5300；快审2120（结题审查和暂停/终止审查适用）；其他审查类别免费
相关政策
伦理自行审批 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审

伦理审查及受理流程

延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构办事指南（附件下载请扫二维码，提取码：23yf）



开始节点
获得机构立项批准后（伦理预审查可与立项审核同步进行）
组长单位伦理批件
国内多中心项目需要
伦理前置
不接受
伦理会召开频率
每月1次（每月20日-月末（会前提前确定，一般为最后一周周四或者周二）
备案所需时间
随时
快审所需时间
5个工作日以内
递交资料时限
会前5个工作日，最晚可接受会前3个工作日
获得批件时间
最晚会后1个工作日

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伦理递交资料清单及附件

1、初始审查申请表
2、初始审查申请送审文件清单
3、初始审查送审文件自查表
4、主要研究者及研究团队利益冲突声明和廉洁承诺书

（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf）

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